Главная Психология Фармацевтика Кожа и волосы Шея Пах Ноги Нос и рот Живот Уши МРТ Голова Грудь Спина Глаза Боли
Логин:  
Пароль:
Сердце Астма Диабет Cтресс Аллергия Грипп Артрит Облысение Мигрень Изжога Язва Сон Моча Рак Алкоголизм Курение Звезды
Популярное на сайте
Фармацевтика
Минздрав проводит аукционы на закупку лекарств по программе «7 нозологий»

Минздрав проводит аукционы на закупку лекарств по программе «7 нозологий»

Минздрав России проводит открытые аукционы на право заключения госконтракта на поставку лекарственных препаратов в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155 О закупках лекарственных препаратов,
13.04.18

На встрече исследователей, проходившей с 7 по 8 февраля в Санкт-Петербурге, компания BIOCAD представила протокол международного клинического исследования первого в России биоаналога ритуксимаба при ревматоидном артрите, говорится в сообщении пресс-службы компании. Сегодня биологическая терапия ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний – главный вектор развития этой области медицины. Использование лекарственных средств данного класса позволяет не только значительно снизить активность болезни, но и предотвратить раннюю инвалидизацию пациентов, возвращая их к обычной жизни. Разработка биоаналога ритуксимаба – часть обширной программы по созданию оригинальных и воспроизведённых препаратов на основе моноклональных антител для лечения аутоиммунных заболеваний, которую реализует компания BIOCAD, – отметил вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD Роман Иванов. Проблема ревматоидного артрита очень актуальна сегодня. Его главная опасность таится в ранней потере трудоспособности и значительном снижении качества жизни. Уже в течение первых 5-7 лет болезни половина пациентов становится инвалидами. Согласно данным 2010 года ревматоидным артритом в России страдает не менее 670 000 человек, а это почти 0,61% населения нашей страны. Поэтому так важно было разработать эффективный и доступный препарат для лечения этого заболевания. На мероприятии в Санкт-Петербурге компания BIOCAD представила протокол международного многоцентрового клинического исследования третьей фазы. Главная цель испытаний – оценить эффективность и безопасность биоаналога ритуксимаба производства компании BIOCAD у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли (до 50% пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой заболевания нечувствительны к терапии препаратами-ингибиторами ФНО-альфа). Клиническое исследование будет проходить сразу в шести странах: Россия, Белоруссия, Украина, Индия, Бразилия и Колумбия. Клиническое исследование составлено очень грамотно, – сказала профессор кафедры ревматологии Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, доктор медицинских наук Наталья Владимировна Чичасова, которая принимала участие во встрече исследователей. – У препарата Ритуксимаб компании BIOCAD прекрасная перспектива применения в нашей стране. И я только могу пожелать ему самого успешного пути. На встречу исследователей приехали более 30 ведущих специалистов страны в области ревматологии. Была очень хорошая дискуссия, много вопросов, что бывает крайне редко, – отметил заведующий лабораторией клинических исследований и международных связей НИИ ревматологии РАМН, доктор медицинских наук Лев Николаевич Денисов. – Очень приятно, что привлечены научные центры со всей страны. Я даже не сомневаюсь, что препарат Ритуксимаб компании BIOCAD будет очень востребован. И дело здесь не только в том, что он будет гораздо доступнее по цене, главное, это будет российский генно-инженерный препарат. Я считаю, что это очень важное достижение не только в области ревматологии, но и для медицины в целом. Сегодня моноклональные антитела – очень перспективное направление. Я думаю, что генно-инженерные препараты и их производство – задача номер один в современном мире и, естественно, у нас в России. Инициируемое клиническое исследование третьей фазы призвано доказать, что биоаналог ритуксимаба, разработанный компанией BIOCAD, эквивалентен оригинальному зарубежному препарату. Однако отечественное лекарственное средство будет гораздо доступнее по цене, что даст возможность получить лечение тем, кто раньше не мог себе этого позволить.

www.remedium.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Суд присяжных в американском городе Плимут (штат Массачусетс) обязал в среду крупную компанию-производителя фармацевтических и санитарно-гигиенических товаров Джонсон энд Джонсон (Johnson and Johnson) выплатить компенсацию в размере 63 млн долларов пациенту, тяжело пострадавшему от приема ее препарата. По словам адвокатов, потерпевшая по этому делу - жительница Массачусетса Саманта Реккис в семилетнем возрасте приняла обезболивающее лекарство ибупрофен (торговое наименование - мотрин). Это привело к возникновению у нее редкого побочного эффекта - токсического эпидермального некролиза /синдром Лайелла/. В результате девочка потеряла 90 проц кожи и ослепла. Трагический инцидент произошел в 2003 году. Между тем, представитель базирующейся в штате Нью-Джерси Джонсон энд Джонсон заявил, что семья Саманты пережила трагедию, однако компания не согласна с вынесенным вердиктом и рассматривает дополнительные юридические шаги. www.pharmindex.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Сотрудники лаборатории биологически активных добавок Башкирского государственного медицинского университета работают над созданием таблетированной формы знаменитого башкирского национального напитка — кумыса, готовящегося из натурального кобыльего молока. Как сообщил в среду корреспонденту «Росбалта» заведующий лабораторией Рустам Мухаметзянов, пробная партия «быстрорастворимого» кумыса уже проходит испытание на пациентах уфимской ГКБ N21, страдающих заболеваниями органов дыхания.По словам Мухаметзянова, работы над созданием сухого кобыльего молока путем обезвоживания натурального кумыса ведутся при поддержке Академии наук Республики Башкортостан. Как утверждают разработчики, по пищевым и вкусовым свойствам «быстрорастворимый» кумыс абсолютно идентичен натуральному. «Это подтверждают сертификаты соответствия Центра стандартизации, сертификации и метрологии Башкирии и Центра госсанэпиднадзора республики. Теперь нам предстоит провести исследования с целью сертифицировать препарат как лечебный», — сообщил Мухаметзянов. По его словам, «лечебные свойства натурального кумыса известны с древних времен, но до сих пор не имеют документального подтверждения». Таблетированная форма препарата имеет все шансы его получить.Мухаметзянов утверждает, что таблетка сухого кумыса способна превратиться в натуральный целебный напиток после настаивания в течение одного-полутора часов в стакане минеральной воды или кобыльего молока. По его словам, массовое производство таблетированного кумыса позволит решить сразу несколько проблем, в том числе хранения целебного продукта, доставки в другие регионы и использования в официальной медицине. «Срок хранения натурального кумыса относительно недолог — всего 72 часа. Это значительно затрудняет его вывоз за пределы Башкирии», — отметил Мухаметзянов.По данным министерства сельского хозяйства Башкирии, ограниченный срок хранения кумыса привел к ежегодному падению объемов его производства в республике. В 2001 году напиток производили в 43-х районах Башкирии, в 2002-м — только в 40. В настоящее время в республике насчитывается 134 кумысных фермы и 2,5 тыс. дойных кобыл.

Рharmindex.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Американская фармкомпания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о приобретении частной компании Adnexus Therapeutics за 505 млн долл. США. Эта сделка позволит BMS получить доступ к экспериментальному противоопухолевому препарату. BMS первоначально выплатит Adnexus Therapeutics 430 млн долл. США, остальная сумма будет выплачиваться по мере достижения определенных успехов в разработке препарата и получении одобрения регулирующих органов. Adnexus станет подразделением BMS. В настоящее время компания разрабатывает экспериментальный препарат Angiocept, проходящий I фазу клинических испытаний.

И. Дугин

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Согласно отчету консультационно-аудиторской компании «PriceWaterhouseCoopers», посвященному перспективам развития фармацевтической индустрии, к 2020 г. объем мирового фармрынка увеличится более чем в два раза и достигнет 1,3 трлн дол. США.

В опубликованном обзоре «Фарма 2020: дорога в будущее — куда она повернет?» (Pharma 2020: The Vision — Which Path Will You Take?) отмечается, что в общем объеме фармрынка доля стран, входящих в группу «Е7» (развивающаяся семерка — Бразилия, Китай, Индия, Индонезия, Мексика, Россия и Турция), может составить к 2020 г. до 1/5.

По мнению доктора Стива Арлингтона (Steve Arlington), автора отчета, в основе современной деятельности фармацевтической отрасли лежит бизнес-модель, которая не обеспечивает устойчивого экономического развития. Она не позволяет компаниям в короткие сроки производить инновационные препараты, в которых нуждаются мировые рынки. Без фундаментального изменения деятельности отрасли не удастся максимально использовать возможности, которые открываются перед ней.

Согласно прогнозам компании «PriceWaterhouseCoopers» некоторые из ключевых изменений, которые должны произойти в отрасли, таковы:

  • Акцент на результат. В будущем внимание фармпромышленности будет сконцентрировано на разработке препаратов, ценообразовании, компенсационных системах и диверсификации рисков между участниками рынка: фармкомпаниями, страховыми службами, дистрибьюторами и регуляторными органами. Успешные компании докажут, что их препараты действительно эффективны, и создадут тем самым добавленную стоимость.
  • Мониторинг соответствия лекарственных средств состоянию пациентов станет выгоден. Мониторинг соответствия принимаемых пациентами препаратов их состоянию в будущем обеспечит дополнительное увеличение к общему приросту фармрынка. Сегодня в среднем 20% американцев никогда не следуют предписанному лечению или применяют препараты, назначенные другим людям. Еще 60% пациентов не различают средства, которые они приобретают. Это не только влияет на безопасность и результативность терапии, но и создает риск уменьшения доходов фармацевтических компаний. Для решения этих проблем необходимо контролировать, полностью ли пациент придерживается назначенного лечения. В будущем фармкомпании пересмотрят свое предложение, воспользуются новыми технологиями и будут развивать мониторинг соответствия принимаемых лекарственных средств состоянию пациентов как дополнительную услугу для самих больных, страховых компаний и операторов фармрынка. Это также поможет клиническим исследованиям.
  • Смещение акцента с лечения к предотвращению. Профилактическое здравоохранение открывает огромные возможности как для дистрибьюторов, так и фармпромышленности. Сегодня в странах, входящих в Организацию экономического сотрудничества и развития (Ogranization for Economic Co-operation and Development — OECD), в общем объеме затрат на здравоохранение доля расходов на предотвращение болезней составляет всего 3%. Согласно данным ВОЗ можно предотвратить до 80% случаев заболеваний сердечно-сосудистой системы, инсульта и диабета и 40% — онкопатологии. Осознавая экономию средств на предотвращение болезней среди здорового населения вместо лечения больного, фарминдустрия создаст оздоровительное управление с наилучшими программами, мониторингом соответствия лекарственных средств состоянию пациентов, вакцинациями и другими дополнительными услугами. Сегодня в клинических исследованиях изучается 245 чистых вакцин и 11 комбинированных. Их вклад в фармрынок к 2015 г. можно оценить до 42 млрд дол.
  • Применение новых технологий. Новый вид деловых стратегий в работе фармкомпаний будет обусловлен трансформацией технологий. Применение генетических тестов совместно с препаратами для генетической терапии сделало исследовательский процесс более целенаправленным и сократило его. Дальнейшее исследование человеческого генома откроет мир новых возможностей в молекулярной науке и позволит воздействовать на новые мишени в организме человека. Новые технологии будут использовать для лучшего понимания болезней. Они станут связующим звеном между генетическими и клиническими данными.
  • Процесс тестирования и лицензирования. Современный подход предполагает подачу заявки на получение разрешения на маркетинг по окончании ранней фазы клинических исследований. Он будет замещен процессом лицензирования, охватывающим весь жизненный цикл продукта. В регуляторные органы будут постоянно предоставляться результаты небольших точно спланированных исследований.
  • Большее международное сотрудничество в регуляторной сфере. Уже сегодня некоторые национальные и региональные регуляторные органы начали сотрудничество, используя данные о безопасности и эффективности лекарственных средств. Возможно, к 2020 г. появится одна всемирная регуляторная система, управлять которой будут национальные или федеральные органы, а также нести ответственность за соответствие новых препаратов потребностям пациентов в конкретном регионе.
  • Модель продаж по типу блокбастера исчезнет. Влияние будут иметь те фармкомпании, которые смогут повысить стоимость лекарственных средств, а не те, которые больше их реализуют. Большинство фармацевтических компаний будут продавать интегрированный набор препаратов и услуг. Некоторые услуги, например, мониторинг соответствия лекарственных средств состоянию пациентов, могут стать наиболее значимыми.
  • Служба логистики станет приносить доход. В будущем служба логистики будет работать быстрее и станет ответственна не только за распространение всей продукции и услуг, но и создание новых каналов сбыта на фармрынке.
  • На смену оптовым поставщикам придут более продуманные каналы движения фармпродукции к потребителям. Объем продаж безрецептурных препаратов в розничном секторе будет увеличиваться. В будущем появятся новые автоматизированные технологии, которые будут распределять и направлять препараты потребителям. Они завоюют доверие фармкомпаний. Полностью автоматизировано будет и первоначальное лечение: врач выпишет рецепт, проверит страховые критерии и загрузит написанное письмо в карточку пациента или почтовый ящик. Таким образом, пациент сможет переслать назначение врача в онлайн-аптеку, где вначале с помощью интернет-технологий проверится подлинность назначения, а потом на указанный адрес будут высланы лекарственные средства.

www.apteka.ua

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Компания по производству готовых лекарственных форм ООО "РИА Панда" наладит выпуск биодобавок в Гатчине (Ленинградская область). Как сообщили АБН в комитете по экономике и инвестициям правительства Ленобласти, такое решение было принято на очередном заседании межведомственной комиссии по размещению производительных сил на территории Ленинградской области.Комиссия приняла решение о принципиальном согласовании места размещения по проекту. Объем инвестиций в этот проект составит 150 млн. руб. Выпускаться будут биологически активные добавки в виде таблеток, капсул, сиропов, а также мазевых форм. Отрицательное воздействие предприятия на окружающую среду отсутствует. На производстве будут трудоустроены до 200 человек.

http://pharmindex.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Чистая прибыль американской фармкомпании Abbott Laboratories Inc в IV квартале 2007 г. составила 1,2 млрд долл. США (0,77 долл. на акцию). За аналогичный период 2006 г. компания показала убыток в размере 476 млн долл. США (0,31 долл. на акцию), что связано с расходами на приобретение компании Kos Pharmaceuticals. Объем продаж продукции Abbott вырос на 16% – до 7,22 млрд долл. США, что превышает прогнозы аналитиков, опрошенных Reuters (6,96 млрд долл.). Объем продаж рецептурных лекарственных средств увеличился на 18,7% благодаря повышению спроса на препараты Humira, Kaletra и TriCor.

Илья Дугин

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Швейцарская фармацевтическая компания Roche Holding AG заключила с Alnylam Pharmaceuticals Inc. (ALNY) сделку стоимостью $1 млрд., которая дает ей доступ к достижениям американской фирмы в сфере РНК-интерференции, или RNAi. Сделка знаменует создание крупнейшего на сегодняшний день партнерства в разработке лекарств на базе этой новой, перспективной технологии.

Две компании 9 июля сообщили, что Roche заплатит Alnylam вперед $331 млн. в форме наличных и инвестиций в акции, включая пакет в размере 1,975 млн. акций Alnylam по цене $21,50, что составляет чуть меньше 5% всех акций фирмы, находящихся в обращении. В результате сделки Roche станет одним из акционеров Alnylam наряду с Novartis AG (NVS), купившей 19,9-процентную долю в 2005 году по $11,11. Аналитик из фирмы Kepler Equities Дениз Андерсон (Denise Anderson) считает цену, уплачиваемую Roche, высокой с учетом того, что исследования еще находятся на ранней стадии, а рыночная капитализация Alnylam меньше $600 млн.

Roche получает лицензию на полный доступ к технологической платформе Alnylam. Первоначальной целью партнерства будут разработки в области онкологии, респираторных и метаболических заболеваний, а также ряда болезней печени. Roche также приобретет европейский исследовательский центр Alnylam в Германии и превратит его в свой центр исследований RNAi. Общая стоимость соглашения может превысить $1 млрд., в зависимости от будущих поэтапных платежей за продукты и дальнейшие исследования.

RNAi является сегодня одной из самых “горячих” областей биотехнологических исследований и привлекает инвестиции со стороны ряда крупных фармацевтических компаний. На прошлой неделе англо-шведская фирма AstraZeneca Plc (AZN) подписала соглашение по RNAi стоимостью до $400 млн. с британской Silence Therapeutics Plc. Merck & Co. Inc. (MRK) проявила интерес к перспективной биотехнологии в октябре прошлого года, когда согласилась заплатить $1,1 млрд. за американскую Sirna Therapeutics Inc. С тех пор другие компании, включая Pfizer Inc. (PFE), заключили серию сделок по разработке продуктов, связанных с RNAi.

Руководитель глобальных фармацевтических исследований Roche Ли Бабисс (Lee Babiss) считает, что продукты, которые станут результатом сотрудничества Roche и Alnylam, вероятно, начнут проходить первые клинические испытания на людях через два года. До начала коммерческого использования этих продуктов пройдут годы, но Бабисс указывает, что на базе RNAi препараты могут быть разработаны быстрее, чем при применении традиционных технологий.

К2Капитал

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


По итогу 2012 года АКРИХИН занял 3-ю позицию в ежегодном рейтинге влиятельности субъектов российского фармацевтического рынка. Номинация, в которой представлен АКРИХИН, - Локальный фармацевтический производитель. Рейтинг является уникальным в своем роде для фармацевтической индустрии. Он отражает не фактические результаты развития бизнеса (например, традиционное сравнение по объему продаж или производства), а наиболее важные закономерности в информационном пространстве локальной фармотрасли. Тем не менее, как показывают результаты рейтинга, конкуренция в информационном пространстве достаточно тесно связана с реальной рыночной ситуацией. Эту тенденцию явно демонстрирует распределение топовых мест в номинации Локальный фармпроизводитель. В тройке лидеров 2012 года – Фармстандарт, Штада и АКРИХИН.

www.remedium.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Индийская фармкомпания Aurobindo Pharma подписала соглашение о приобретении 100% акций британской фармкомпании Milpharm Ltd., принадлежащих компаниям Whyte Group Ltd. и Iracot Ltd. Milpharm специализируется на производстве дженериков для распространения, в основном на британском рынке. В портфеле компании более 100 наименований ЛС для лечения различных заболеваний (диабет, заболевания ЦНС, грибковые и бактериальные инфекции, СПИД, онкология и др.). Это первое приобретение индийской фармкомпании в Европе. Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.




Клуб здоровья © 2012-2018 Использование любых материалов сайта в комерчиских целях не допустимо. Интеллектуальная собственность юридически защищенаКлуб здоровья


Яндекс.Метрика