Фармацевтика » Страница 30 » Клуб здоровья
Главная Психология Фармацевтика Кожа и волосы Шея Пах Ноги Нос и рот Живот Уши МРТ Голова Грудь Спина Глаза Боли
Логин:  
Пароль:
Сердце Астма Диабет Cтресс Аллергия Грипп Артрит Облысение Мигрень Изжога Язва Сон Моча Рак Алкоголизм Курение Звезды
Популярное на сайте
Новости
Конный спорт для детей :: Мероприятия

Конный спорт для детей :: Мероприятия

Но сразу же возникает и множество вопросов. В каком возрасте ребёнка можно отдавать в конный спорт? Нужны ли для этого какие-то особые навыки? Есть ли у этого спорта какие-то противопоказания? Первое, что необходимо сделать перед тем, как вести
02.05.19

В первом квартале 2007 года новоуральский завод "Медсинтез" приступит к серийному выпуску генно-инженерного человеческого инсулина.

Как заявил губернатор Свердловской области Эдуард Россель, цена на продукцию продукция предприятия будет на треть ниже среднерыночной.

По его словам, это позволит вытеснить с рынка фармацевтические компании, поставляющие дорогой препарат из соседних регионов и зарубежных стран.

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Директор одной из ведущих мировых фармкомпаний AstraZeneca сэр Т. МакКиллоп предупредил руководство европейских стран, что компания переместит свою деятельность, если в ЕС не будут созданы благоприятные условия для ведения бизнеса. Это заявление последовало после того, как руководитель Департамента научных исследований компании М. Никлассен в интервью шведскому радио посетовал на позицию шведского правительства. Г-н Никлассен предположил, что AstraZeneca может прекратить работу в Швеции, где на компанию работают около 5 тыс. ученых, т.к. правительство страны обратилось к врачам с предложением выписывать пациентам более старые и дешевые препараты, а не новые ЛС, производимые компанией. Недавно руководитель Pfizer д-р Х. МакКиннел также обвинил европейские регулирующие органы в том, что они разрушают фармпромышленность. Другие компании тоже заявили, что свернут научные исследования в Европе, если ситуация не будет исправлена.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


19 марта 2013 г. фармацевтический холдинг РИА Панда получил от ФАС России пять штрафов на общую сумму 600 тыс. рублей. Штраф за рекламу каждого их комплексов ВЕНОЗОЛ, АСКЛЕЗАН А, ГИСТАН, АРТРОДОК и НООТРОП, сообщающую об их лечебных свойствах при лечении различных заболеваний, составил 120 тыс. рублей.

Реклама, позиционирующая комплексы как лекарственные средства, обладающие лечебными свойствами, распространялась в газетах Жизнь, Комсомольская правда и Аргументы и факты, то есть была направлена на восприятие широкого круга читателей. На самом деле все рекламируемые комплексы – биодобавки, косметические кремы и гели.

Как сообщили в пресс-службе антимонопольного ведомства, в 2012 г. нарушения, связанные с рекламой БАД, составили почти 13% от общего количества пресеченных ФАС нарушений закона о рекламе.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Минздрав намерен изменить порядок регистрации лекарств. О том, как это скажется на ассортименте аптек и здоровье россиян, в студии программы Утро России рассказал профессор Первого Московского государственного медицинского университета Василий Власов. Комментируя, как неэффективные лекарства попадают на прилавки аптек, Василий Власов пояснил, что часть из них (по оценкам экспертов их очень много, от 40 до 80% ассортимента) – это старые препараты вроде настойки боярышника. Определенной категории потребителей они нравятся, и их закупают их буквально коробками. Таким образом, они неэффективны, но очень выгодны. На сегодняшний день закон позволяет изъять препараты с рынка по двум причинам: отзыв препарата самим производителем или выяснение его опасности. Случаев, когда бы на практике применялся второй способ, по словам Власова, не было ни разу: если где-то в других странах препарат объявляли опасным, с российского рынка его отзывал сам производитель. В целом, эффективность большей части лекарств, по словам Василия Власова, мала. Чтобы ее выявить, нужны специальные клинические испытания. Я очень надеюсь, что в светлом будущем у нас эта процедура будет выглядеть, как во всех цивилизованных странах: там новый препарат сначала испытывается в клинике и только после этого попадает в продажу, говорит Власов. В России же испытания проходят по упрощенной схеме, благодаря чему на рынке постоянно появляются новые противопростудные средства и иммуномодуляторы.

Remedium.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Акции швейцарской фармацевтической компании Roche Holding AG показали наибольший рост за последние 3 месяца (с 8 декабря 2008 г.), сообщает www.bloomberg.com. Этому способствовали выводы аналитиков о том, что, судя по ежегодной презентации американской биотехнологической компании Genentech, швейцарцам не придется переплачивать за не принадлежащие им акции своего партнера. На вчерашних торгах цена за акцию Roche выросла на 7,2 швейцарских франка (5,8%) – до 131,3 франка. Акции Genentech упали на 4,6%. В ходе ежегодной встречи с инвесторами руководство американской компании заявили о намерении к 2015 г. вывести на рынок 15 новых лекарственных препаратов получить одобрение на 24 новых показания для уже продающихся лекарств, в т.ч. Avastin. Таким образом Genentech дал понять, что Roche должна повысить предложение за акции компании. Напомним, что Roche предложила акционерам 86,5 долл. за акцию. Проведенный в феврале с.г. банком Citigroup Inc. опрос инвесторов Genentech показал, что 92% из них не продадут свои акции по предложенной Roche цене. Как полагает аналитик из частного инвестиционного банка Sal. Oppenheim Кэрри Дункан, Roche все-таки придется увеличить сумму предложения, вопрос только на сколько. По ее мнению, акционеры Roche озабочены тем, чтобы не переплатить и цена за акцию составит 90 долл. или выше. Инвесторы Genentech рассчитывают получить, по меньшей мере, 112 долл. за акцию. В 2008 г. Roche пришлось 5 раз продлевать срок тендера и повышать цену на 19%, чтобы купить американскую компанию Ventana Medical Systems Inc. Сумма сделки – 3,4 млрд долл. США.

Илья Дугин

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Приказ Минздравсоцразвития России № 748н от 26.08.2010 г.

Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Зарегистрирован в Минюсте РФ 31 августа 2010 г. Регистрационный N 18317

В соответствии со статьей 22 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2000 г. N 103 О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 апреля 2000 г. N 2177).

Министр Т. Голикова

Приложение

Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

1. Настоящий Порядок устанавливает процедуру выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее - разрешение).

2. Разрешение удостоверяет право проводить в одной или нескольких медицинских организациях клиническое исследование (в том числе международное многоцентровое, многоцентровое, пострегистрационное) лекарственного препарата для медицинского применения в целях государственной регистрации лекарственного препарата и иного предназначения.

3. Разрешение выдается организациям, осуществляющим организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее - заявитель):

1) разработчику лекарственного препарата или уполномоченному им лицу;

2) образовательным учреждениям высшего профессионального образования и (или) образовательным учреждениям дополнительного профессионального образования;

3) научно-исследовательским организациям.

4. Разрешение выдается по результатам экспертизы документов, необходимых для получения разрешения, и этической экспертизы, проводимых в порядке, установленном статьей 20 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств.

5. Для получения разрешения заявитель представляет в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации заявление о выдаче разрешения, в котором указываются:

1) наименование и адрес организации, осуществляющей организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

2) наименование юридического лица, привлеченного разработчиком лекарственного препарата для медицинского применения к организации проведения клинического исследования (при наличии);

3) наименование лекарственного препарата для медицинского применения;

4) лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата для медицинского применения;

5) наименование протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

6) цель клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

7) предполагаемые сроки проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

8) предполагаемое количество пациентов, принимающих участие в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения;

9) перечень медицинских организаций с указанием их адресов, в которых предполагается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

6. К заявлению на выдачу разрешения прилагаются следующие документы:

1) сведения об опыте работы исследователей по соответствующим специальностям и их опыте работы по проведению клинических исследований;

2) копии договора обязательного страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения.

7. Для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения к документам, указанным в пунктах 5 и 6 настоящего Порядка, заявитель дополнительно представляет:

1) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или государственной пошлины за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

2) отчет о доклинических исследованиях лекарственного средства и отчет о проведенных ранее клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения (при наличии);

3) проект протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

4) брошюру исследователя;

5) информационный листок пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения;

6) информацию о составе лекарственного препарата для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

8. В срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня принятия заявления на выдачу разрешения и документов, указанных в пунктах 6 и 7 настоящего Порядка, Департамент Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, ответственный за выдачу разрешения:

1) проводит проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем материалах;

2) принимает решение о выдаче разрешения и внесении соответствующей реестровой записи в реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения или об отказе в выдаче указанного разрешения;

3) выдает заявителю разрешение или уведомляет в письменной форме заявителя об отказе в выдаче разрешения с указанием причин такого отказа.

9. Разрешение оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня В, в котором содержатся следующие сведения:

1) дата принятия решения о выдаче разрешения и его номер;

2) наименование и адрес организации, осуществляющей организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

3) наименование юридического лица, привлеченного разработчиком лекарственного препарата для медицинского применения к организации проведения клинического исследования (при наличии);

4) наименование лекарственного препарата для медицинского применения, с указанием лекарственной формы и дозировки;

5) наименование протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

6) цель клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

7) перечень медицинских организаций с указанием их адресов, в которых будет проводиться клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения;

8) сроки проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

9) количество пациентов, принимающих участие в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения.

10. В случае утраты разрешения заявителю выдается дубликат разрешения с указанием всех его прежних реквизитов и пометкой дубликат, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме в течение десяти рабочих дней со дня его поступления.

11. Основанием для отказа в выдаче разрешения является:

1) непредставление документов, предусмотренных пунктами 6 и 7 настоящего Порядка;

2) несоответствие содержания представленных документов требованиям Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств.

www.recipe.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Руководство швейцарской фармацевтической компании Roche приняло решение напрямую обратиться к акционерам американской биотехнологической компании Genentech с предложением выкупить не принадлежащие ей около 44% акций компании, сообщает www.ft.com. Roche намерена объявить начало тендера по выкупу акций по цене 86,5 долл. США за акцию через 2 недели. Напомним, что в июле 2008 г. швейцарская компания уже обращалась к руководству Genentech с предложением выкупить акции по 89 долл. за акцию, однако предложение было отвергнуто специальной комиссией по его рассмотрению, в состав которой вошли независимые директора американской компании. Комиссия посчитала предложение слишком низким. С тех пор обе стороны находились в подвешенном состоянии на фоне слухов о возможном повышении цены за акцию Genentech до 95–100 долл. или отказе Roche от сделки вследствие осложнений с получением заемных средств у банков. Однако вместо этого швейцарская компания решила обратиться напрямую к акционерам Genentech, предложив более низкую цену. Подобное развитие событий отражает колоссальные изменения на рынке по сравнению с июлем 2008 г. Аналитики полагают, что именно предложение Roche удержало акции американской компании от резкого падения как в случае с другими биотехнологическими компаниями. На момент закрытия торгов в четверг 29 января цена за одну акцию Genentech равнялась 84,09 долл. США. Таким образом, рыночная капитализация компании составила 461,8 млн долл. США. Для осуществления сделки Roche должна владеть 90% акций Genentech и получить банковский кредит. По словам председателя Совета директоров швейцарской компании Франца Хумера, к сожалению, за последние полгода не удалось достигнуть договоренности о дружественном слиянии. Поэтому, по его мнению, настало время дать миноритарным акционерам Genentech возможность выбора. Новое предложение является более привлекательным, т.к. Roche впервые раскрыла ряд подробностей в отношении объединенной компании. В частности Roche планирует перевести ряд своих американских бизнесов на территорию Genentech в Сан-Франциско, а также укрепить бренд биотехнологической компании. Roche намерена финансировать планируемую сделку за счет наличных и заемных средств, однако компания не детализирует в какой стадии переговоров с потенциальными кредиторами она находится.

Илья Дугин

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


На прошлой неделе вступил в силу приказ Минздрава, который обязывает оптовых продавцов лекарств каждую партию товаров сопровождать документом на "специальном, защищенном от подделки бланке". Для участников рынка эта инициатива Минздрава стала полной неожиданностью. Приказ Министерства здравоохранения N 130, подписанный 28 марта, "Российская газета" опубликовала на прошлой неделе. Приказ вносит изменения в правила оптовой торговли лекарственными средствами. "На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, выполненный на защищенном от подделки бланке", - говорится в приказе. Как отмечается в преамбуле документа, это решение принято "в целях развития и совершенствования мер по обеспечению государственного контроля за обращением лекарственных средств". Участники рынка пребывают в недоумении. "Мы еще не оправились после введения новых правил сертификации лекарств, которые обходятся компании дополнительно примерно в $10 млн в год, - говорит замгендиректора фармацевтической дистрибьюторской компании "Протек" Андрей Ларичев, - но сертификацию хотя бы предварительно обсудили с участниками рынка. Вызывает недоумение, почему Минздрав ввел новую норму, никого не предупредив". Встревожена и коммерческий директор компании "Аптека-Холдинг" Вера Перминова. По ее словам, пока неизвестно, кто и на каких условиях будет выдавать защищенные от подделки бланки и сколько они будут стоить. "Мы в некоторые дни отпускаем до 12 000 - 15 000 партий товара, и, если цена бланка будет высокой, мы понесем убытки", - говорит она. Получить официальные разъяснения в Минздраве в пятницу не удалось, однако информированный сотрудник этого ведомства заявил "Ведомостям" на условиях анонимности, что защищенные от подделки бланки уже напечатаны и будут распространяться через Межрегиональные центры сертификации - те же организации, которые занимаются выдачей сертификатов на лекарственные средства. Как будет выстраиваться оборона фармацевтов против 130-го приказа Минздрава, пока неизвестно. "Информации крайне мало, - говорит Ларичев из "Протека". - Мы соберем мнения участников рынка и выработаем по консолидированную позицию".

www.Recipe.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Индийская фармацевтическая компания BDR Pharmaceuticals International Pvt Ltd обратилась в патентное ведомство страны за разрешением на производство и продажу противоопухолевого препарата dasatinib компании Bristol-Myers Squibb через процедуру принудительного лицензирования, сообщает индийская деловая газета Business Standard.

По условиям Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (TRIPS), власти имеют право инициировать процедуру принудительного лицензирования в отношении отдельных лекарственных средств, которые, по их мнению, недоступны значительной части населения.

В начале марта 2013 г. апелляционный суд Индии отказал Bayer AG, которая пыталась опротестовать принудительное лицензирование в отношении противоопухолевого препарата Nexavar в пользу местной компании Natco Pharma.

Илья Дугин

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Все классы антибиотиков широкого спектра действия в той или иной степени угнетают нормальную микрофлору толстого кишечника. Клинические проявления этого процесса разнообразны, но к наиболее частым из них относятся диспепсия и антибиотик-ассоциированная диарея (ее частота, по данным разных авторов, может достигать 25%). Поэтому подавляющее большинство врачей, назначая пациентам противомикробную терапию, одновременно рекомендуют прием различных средств, восстанавливающих микробиоценоз кишечника. Это обстоятельство не только снижает приверженность пациентов лечению, усложняя и удлиняя схему приема лекарственных препаратов, но и увеличивает стоимость терапии. В современных условиях увеличение затрат на лечение без достижения существенных преимуществ в эффективности или безопасности не может считаться приемлемым как для пациентов, так и для лечебных учреждений. В связи с этим особый интерес представляет появление на российском рынке Экоантибиотиков– уникальных антибактериальных препаратов с повышенным профилем безопасности. Экоантибиотики биоэквивалентны антибиотикам соответствующих МНН по противомикробной активности, что подтверждено заключениями о биоэквивалентности. При этом особые свойства Экоантибиотиков достигаются наличием в их составе наиболее эффективного пребиотика лактулозы в особой форме ангидро. Лактулоза ангидро отличается от обычной лактулозы, входящей в состав других ЛС, высокой степенью очистки. Российским потребителям уже доступны: Экомед (азитромицин), Экозитрин (кларитромицин), Экобол (амоксициллин), Экоклав (амоксициллин с клавулановой кислотой), Эколевид (левофлоксацин), Экоцифол (ципрофлоксацин). Инновационные средства производятся на предприятии компании ОАО АВВА РУС, входящем в состав российско-швейцарского холдинга AVVA AG. Состав и технология производства Экоантибиотиков запатентованы в 30 странах мира. Включение Экоантибиотиков в повседневную терапевтическую практику создает новые стандарты антибактериальной терапии, в которых эффективность лекарств гармонично сочетается с их безопасностью.

www.remedium.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.




Клуб здоровья © 2012-2018 Использование любых материалов сайта в комерчиских целях не допустимо. Интеллектуальная собственность юридически защищенаКлуб здоровья


Яндекс.Метрика