Главная Психология Фармацевтика Кожа и волосы Шея Пах Ноги Нос и рот Живот Уши МРТ Голова Грудь Спина Глаза Боли
Логин:  
Пароль:
Сердце Астма Диабет Cтресс Аллергия Грипп Артрит Облысение Мигрень Изжога Язва Сон Моча Рак Алкоголизм Курение Звезды
Популярное на сайте
Новости
Паховая грыжа у новорожденных

Паховая грыжа у новорожденных

Есть несколько видов врожденных грыж. Они появляются у детей на самых уязвимых местах. Одним из видов врожденной грыжи является паховая грыжа у новорожденных. Медики считают, что ее появление связано с недоразвитостью в брюшной стенке спереди, либо
14.11.18

Законопроект предусматривает обязательную регистрацию цен на препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), пояснила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова 27 ноября на межведомственном совещании в Генпрокуратуре РФ. Ни одно лекарственное средство, входящее в перечень ЖНВЛС, не будет обращаться на рынке без государственной регистрации и государственной регистрации цены, - сказала Татьяна Голикова.

Она напомнила, что в настоящее время действует порядок добровольного декларирования цен на лекарства, входящие в этот перечень. Однако производители не спешат регистрировать свои цены, эту процедуру прошли только пятая часть фармкомпаний, производящих соответствующие лекарства.

Она подчеркнула, что в настоящее время процедура регистрации лекарств не является прозрачной. Закон принципиально меняет эту процедуру, - сказала она. Министр также отметила, что закон устанавливает единый орган и ответственность этого единого органа за процедуру регистрации, а также количество дней, в течение которых эта регистрация должна быть проведена, чтобы не давать шансов для затягивания этого процесса. Новый закон установит единый размер государственной пошлины за госрегистрацию лекарства, которая будет поступать в федеральный бюджет. Любая другая плата за какие-либо процедуры исключается и запрещается законом. Любые поборы с производителей будут невозможны, - подчеркнула Татьяна Голикова.

Она отметила, что расширится круг лиц, которые смогут напрямую закупать препараты у производителей. Например, на данный момент медицинские организации не могут выходить напрямую на производителя. Также теперь в законе отдельно прописан блок вопросов, касающийся борьбы с фальсификатом и контрафактом.

Министр подчеркнула, что формирование законопроекта проходило очень сложно.

Вступление в силу этого закона потребует глобального пересмотра в сфере законодательства об обращении лекарственных средств, - сказала Голикова.

Глава Минздравсоцразвития России также сообщила, что Минздрав разработал новый перечень ЖНВЛС на 2010 год: История этого перечня, который мы имеем на сегодняшний день – парадоксальна. Много субъективных вещей. В том числе, в нем присутствуют торговые наименования - что запрещено. В прошлом году не было изменения списка, так как нельзя его менять в середине года, чтоб, в том числе, чтобы не сорвать закупки препаратов.

Как пояснила министр, в ходе подготовки перечня, министерство осознавало, что непременно будет колоссальное количество критики, так как слишком много лоббизма в этой теме. Мы уже этого ждем и знаем, кто является проводником того или иного препарата в госпитальном, амбулаторных сегментах. На сегодняшний день в перечень ЖНВЛС входит 658 международных непатентованных наименований из 2617 зарегистрированных в стране. Таким образом, можно сделать вывод, что государство с помощью своего контроля охватывает только одну четвертую всех лекарственных средств, обращаемых на территории РФ, - сказала министр, - Существенную роль в списке ЖНВЛС играют лекарства, поставляемые нам из-за рубежа. В новом списке мы довели долю лекарств отечественного производства или зарубежного и российского до 67,2%. Все российские препараты в списке имеют высокую клиническую эффективность.

В своем выступлении Татьяна Голикова снова коснулась ситуации с ценами на лекарства. Министр неоднократно заявляла ранее о спекулятивных тенденциях при продаже лекарственных препаратов и средств защиты в российских аптеках. Глава министерства предупреждала участников рынка, что игра на этом рынке может очень плохо закончиться для его участников, которые будут спекулировать на здоровье человека.

Говоря об импортных препаратах, министр отметила, что на сегодняшний день в сфере лекарственных поставок у нас сложная тема таможенного регулирования. До сих пор мы не располагали информацией - по какой цене пересекали границу препараты какой объем, по какой цене. Поэтому таможенные органы сейчас меняют схему предоставления информации.

Как сообщила министр, Росздравнадзор в ближайшее время разместит на своем официальном сайте объективные цены на самые востребованные среди россиян лекарственные препараты, чтобы люди могли понимать, пытаются ли их обмануть в аптеках. Мы все-таки вынуждены сформировать предложение по рекомендуемой цене, хотя это и нет такой нормы в законодательстве. Мы его просто информационно разместим на сайте Росздравнадзора для того, чтобы население хотя бы ориентировалось - завышена ли цена в аптечном учреждении или она не завышена, - сказала министр.

Она отметила, что за 10 месяцев текущего года цены на лекарства в России в общем выросли на 47,6% по отношению к январю-октябрю 2008 года, что во многом обусловлено девальвацией рубля. Однако сейчас, подчеркнула министр, на фоне укрепления российской валюты, цены не вернулись на прежний уровень.

Татьяна Голикова прокомментировала ситуацию с дополнительным лекарственным обеспечением, отметив, что раньше были проблемы с деньгами, сейчас – денег достаточно. В 2009 году на обеспечение 5,5 млн человек в регионы было направлено 40 млрд. рублей. В следующем году 1 млн 300 человек предпочли взять деньги вместо натуральной льготы. То есть теми же деньгами будут обеспечиваться 4,2 млн человек. Возможности регионов по закупке лекарственных препаратов возрастают существенно, - подчеркнула она.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Немецкая фармкомпания Stada Arzneimittel AG и американская Dava Pharmaceuticals объявили о завершении исполнения контракта от 13.07.2006 г., согласно которому Stada продала американской компании все акции своего американского подразделения – Stada Inc. Таким образом, немецкая компания прекратила деятельность на американском фармрынке. Однако, по словам представителя компании, Stada продолжит поиск других прибыльных возможностей успешного ведения бизнеса в США в среднесрочной перспективе. Продажи Stada в США в 1-м полугодии с.г. составили 13,4 млн евро (2,3% общего объема продаж компании). Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Как заявили в швейцарской фармацевтической компании Roche Holding AG, ее председатель Совета директоров 66-летний Франц Хумер намерен уйти в отставку после 13 лет работы, сообщает Pharmaceutical Processing.

Франц Хумер объявил о воем намерении не переизбираться на эту должность в 2014 г. Его преемник будет назван осенью 2013 г.

Он отметил, что компания находится в прекрасном состоянии и готова к будущему, поэтому настало время передать бразды правления в другие руки.

Франц Хумер занимал должность исполнительного директора Roche в 1998–2008 гг., а с 2001 г. совмещал ее с постом председателя Совета директоров.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca Plc вместе с американским партнером компанией POZEN Inc приступили к завершающей III фазе клинических испытаний экспериментального препарата для лечения артрита.

AstraZeneca сообщила, что компании изменили условия лицензионное соглашения, заключенного в августе 2006 года. AstraZeneca повысит поэтапные выплаты за разработку, регистрацию и продажу препарата с 335 млн. долл до 345 млн. долл.

Компании рассчитывают подать заявку на регистрацию препарата под кодовым названием PN400 в регуляторные органы США в первой половине 2009 года.

По данным AstraZeneca в Европе и Соединенных Штатах от ревматоидного артрита и остеоартрита страдают более 60 миллионов человек, а приблизительно 59% людей старше 65 лет в США - от артрита.

remedium.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Если Минфин не наладит процедуру компенсации акцизного сбора на спирт, используемый в производстве лекарственных средств, то уже в августе производители фармпрепаратов поднимут цену на спиртосодержащие лекарственные формы на 60%, утверждает Ассоциация фармацевтических производителей.

Минфин пока не предпринял никаких попыток к урегулированию конфликта с фармпроизводителями, хотя и перечислил сумму задолженности на счет Минздрава на прошлой неделе, сообщили в Ассоциации фармацевтических производителей.

Но получить миллионы фармацевты не могут, поскольку был утвержден другой паспорт бюджетной программы.

Производители перестали верить в то, что дождутся компенсации хотя бы за прошлый год, поэтому намерены повысить цены на продукцию.

«Если большие производства типа «Фармак», «Артериум», «Дарница», «Борщаговский химфармзавод», «Фармастарт» (все — Киев) и «Интерхим» (Одесса) до сих пор находили возможность работать безубыточно за счет других направлений производства, то мелких производителей подобная позиция государства просто убивает»,— заявляет глава Ассоциации фармацевтических производителей Елена Алексеева.

В Украине более 140 предприятий, и все они в той или иной степени используют спирт как сырье для лекарственных препаратов. «Повышение цен можно считать выходом из ситуации, но подобная мера снижает конкурентоспособность отечественной продукции на близлежащих рынках, в частности, стран СНГ, где размер акцизного сбора равен нулю»,— сказала Алексеева.

Потребность в компенсации акциза в связи с ежегодным 35%-ным ростом производства в нынешнем году оценивается в 135 млн. грн.

news.mediaport.info

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Состав Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA расширен: количество компаний-членов Ассоциации, представляющей на территории России интересы международных производителей медицинских изделий, возросло до 33. В состав IMEDA вошли польская компания Белла Восток и американская компания Хилл-Ром, говорится в сообщении компании. Исполнительный директор Ассоциации IMEDA Александра Третьякова так прокомментировала это событие: От имени всех членов IMEDA я рада приветствовать новых участников Ассоциации, компании Белла Восток и Хилл Ром. Число членов IMEDA выросло до 33: Ассоциация растет, и на сегодняшний день представляет интересы значительной часть рынка. Компании Белла Восток и Хилл Ром успешно развиваются на мировом и российском рынках и занимают достойное место среди мировых производителей медицинских изделий. Сотрудничество IMEDA с этими компаниями окажет поддержку в ежедневной работе Ассоциации и позволит более эффективно работать над развитием существующих и запуском новых проектов в России.

ООО БЕЛЛА Восток является дочерней компанией Торуньского завода перевязочных материалов (TZMO SA, Польша) и присутствует в России уже более 10 лет. Компания активно и успешно развивается на рынке медицинских изделий с продукцией под марками ТМ Matopat, Seni, Tricomed. Вступление в Ассоциацию IMEDA означает для нас возможность активного участия в действиях, направленных на повышение эффективности медицинской отрасли и системы здравоохранения в РФ - отметила представитель компании Белла Восток Марта Клиндер. Компания Хилл-Ром является ведущим мировым производителем и поставщиком медицинского оборудования, технологий и сопутствующих услуг в сфере здравоохранения, включая современные системы размещения пациентов, безопасные решения для мобилизации и ухода за пациентами, неинвазивное терапевтическое оборудование для лечения различных острых и хронических заболеваний, сервисные программы, хирургические аксессуары и программное обеспечение. Комплексные решения по оснащению палат и сервисному обслуживанию, предложенные Хилл-Ром, используются профессионалами здравоохранения в лечебных учреждениях и домашних условиях для обеспечения качественного и безопасного ухода. Каждый день компания Хилл-Ром повышает эффективность лечения пациентов и труда медицинского персонала во всем мире.

www.remedium.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


28 февраля в рамках первого рабочего визита президента Франции в Россию на церемонии подписания российско-французских документов, подписанных в присутствии президентов Ф.Оланда и В.Путина Санофи Россия и ФГБУ Эндокринологический научный центр Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ ЭНЦ) объявили о подписании Меморандума о намерениях. Документ зафиксировал намерения сторон разработать и провести совместный эпидемиологический проект в области диагностики и лечения сахарного диабета на территории России. Сахарный диабет хроническое, широко распространенное заболевание, вызванное снижением выработки инсулина или его низкой биологической активностью. Сахарный диабет - причина серьезных осложнений и инвалидизации населения. “Сахарным диабетом в России, по данным Государственного регистра на 1 января 2012 года, болеют 3,5 миллиона человек. По нашим оценкам, реальное количество пациентов с сахарным диабетом в 3–4 раза больше. Данное эпидемиологическое исследование станет весомым вкладом в развитие российской эндокринологии”, - сказал Академик РАН и РАМН, Главный эндокринолог Минздрава РФ, Директор ФГБУ Эндокринологический научный центр Иван Иванович Дедов. Улучшение качества жизни людей с сахарным диабетом напрямую связано с выявлением заболевания на ранних стадиях, обучением пациентов и возможностью получать качественные лекарственные средства. В лечении сахарного диабета необходимо адекватное назначение лекарственных препаратов, в том числе, инсулина, что позволяет избежать развития серьезных осложнений. Патрик Аганян, вице-президент, руководитель Евразийского региона Санофи и генеральный директор Санофи Россия: “Сахарный диабет - это заболевание, ставшее настоящей эпидемией современности, является одним из приоритетных направлений деятельности Санофи. Наша компания имеет 90-летний опыт в разработке и производстве инновационных препаратов для лечения этого заболевания. Как первый локальный производитель высококачественных инсулинов в Орловской области, Санофи стремится наилучшим образом отвечать потребностям пациентов с сахарным диабетом в России. Мы рады сотрудничеству с Эндокринологическим научным центром (ФГБУ ЭНЦ) в этом важном проекте”.

www.remedium.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


ФАС России подготовила замечания по проекту федерального закона О внесении изменений в Федеральный Закон Об обращении лекарственных средств и в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации.

В антимонопольном ведомстве считают, что законопроект не решит проблем при осуществлении государственной регистрации лекарственных средств, а ряд его положений, напротив, создаст еще больше препятствий развитию фармацевтического рынка Российской Федерации, поскольку его принятие выгодно только крупным фармпроизводителям. Законопроектом Минздрава России не учтены особенности требований к регистрационным досье и процедурам регистрации для различных категорий лекарственных средств - оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов, радиофармацевтических лекарственных средств, в том числе возможность их упрощенной регистрации. Законопроектом не предусмотрена возможность отказа от проведения сравнительных клинических исследований воспроизведенных лекарственных препаратов в лекарственных формах, не предусматривающих проведение биоэквивалентности. Сохраняется требование об обязательном проведении сравнительных клинических исследований в отношении таких препаратов, по данным экспертов, уже привело к невозможности вывода на рынок большого количества воспроизведенных жизненно важных лекарственных препаратов для стационарного сегмента в виду высокой стоимости исследований, сопоставимой со стоимостью исследования оригинальных препаратов. Законопроектом также не предлагается предоставить право заявителю на проведение независимой экспертизы в случае обжалования отрицательного заключения ФГБУ или совета по этике, в том числе отсутствует возможность обжалования новой нормы – принятого при проведении этической экспертизы решения об отказе рассматривать орфанный препарат при государственной регистрации в качестве орфанного. Не отменена выдача 5-летних регистрационных удостоверений, оставлена и усложнена процедура экспертизы лекарственных средств для подтверждения их регистрации. Сохраняется такой административный барьер, как аккредитация медицинских организаций, которые вправе проводить клинические исследования лекарственных препаратов. По мнению ФАС России, клинические исследования лекарственных препаратов могут проводиться во всех медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности. Законопроект также не содержит норм, предлагавшихся ФАС России, направленных на ограничение количества пациентов, которые могут быть включены в пострегистрационные наблюдательные (неинтервенционные) клинические исследования лекарственных препаратов. Кроме того, законопроектом не решена проблема лекарственных препаратов, предназначенных для лечения детей. В настоящее время, после введения в действие стандартов оказания медицинской помощи, обязательных для всех медицинских организаций, медицинские работники не вправе назначать детям препараты, предназначенные для взрослых, а детские препараты отсутствуют. По мнению ФАС России, препараты, предназначенные для лечения как взрослых, так и детей, необходимо регистрировать в первоочередном порядке.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Аналитики международной рейтинговой компании Standard&Poor’s прогнозируют, что процесс поглощения и слияний в фармпромышленности будет продолжаться и дальше. Это в первую очередь связано с необходимостью противостоять конкуренции со стороны дженериков. В 2006 г. патентную защиту потеряли препараты с общим объемом продаж 23 млрд долл. США. Кроме того, отмечают эксперты, в настоящее время у производителей лекарств нет проблем с финансами. Банки готовы финансировать даже небольшие компании, которые намерены приобрести своих более крупных конкурентов. Наибольшая активность ожидается среди средних компаний, на которые пришлось основное количество сделок в течение последних 2 лет. Однако экономисты не исключают и возможность сделок между крупнейшими мировыми фармкомпаниями, в т.ч. трансатлантических. Аналитики полагают, что несмотря на процесс консолидации рыночная доля крупнейших мировых фармпризводителей практически не изменится. По данным агентства Bloomberg, за первые 5 месяцев 2007 г. фармкомпании затратили на слияния и поглощения 90,5 млрд долл. За весь 2006 г. этот показатель составил 149,2 млрд долл. США. Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Минздрав России проводит открытые аукционы на право заключения госконтракта на поставку лекарственных препаратов в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155 О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.

  1. Флударабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Начальная (Максимальная) цена контракта: 76 362 376,64 Российский рубль.
  2. Фактор свертывания крови IX лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 500-600 МЕ Начальная (Максимальная) цена контракта: 3 801 035,00 Российский рубль.
Прием заявок на участие в аукциона заканчивается 18.03.2013 в 10:00.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.




Клуб здоровья © 2012-2018 Использование любых материалов сайта в комерчиских целях не допустимо. Интеллектуальная собственность юридически защищенаКлуб здоровья


Яндекс.Метрика