Главная Психология Фармацевтика Кожа и волосы Шея Пах Ноги Нос и рот Живот Уши МРТ Голова Грудь Спина Глаза Боли
Логин:  
Пароль:
Сердце Астма Диабет Cтресс Аллергия Грипп Артрит Облысение Мигрень Изжога Язва Сон Моча Рак Алкоголизм Курение Звезды
Популярное на сайте
Фармацевтика
Минздрав проводит аукционы на закупку лекарств по программе «7 нозологий»

Минздрав проводит аукционы на закупку лекарств по программе «7 нозологий»

Минздрав России проводит открытые аукционы на право заключения госконтракта на поставку лекарственных препаратов в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155 О закупках лекарственных препаратов,
13.04.18

ОСОБЕННОСТИ

Подбор персонала на фармрынке имеет целый ряд особенностей. Существенное отличие состоит в том, что, пожалуй, ни одна другая отрасль не испытывает такого регулирования со стороны государства. Зоя Козлова, директор специализированного агентства по подбору персонала для компаний фармрынка и рынка медтехники "Дженерис": Контроль со стороны государства состоит не только в регулировании цен на лекарства и обязательной регистрации и сертификации лексредств, но и в том, что из-за специфики производства - например, наркотических веществ - ряд предприятий могут существовать только в форме ГУПов. Кроме того, в условиях лицензирования различных видов деятельности на фармрынке переход специалиста на позиции, требующие сертификата (заведующий аптечным складом) или специальных медицинских знаний (продакт-менеджер по госпитальным препаратам), из другого сектора просто невозможен.

Еще одна особенность: продвижение фармпрепаратов требует специальных знаний, следовательно, повышенное внимание со стороны компаний-работодателей уделяется образованию. Как правило, наличие медицинского или фармацевтического образования будет обязательным практически для любых позиций. Нередко компании, выдвигая требования об обязательном профильном образовании, ставят себя в тупик: для управленца, способного поднять производство и вывести его на заданный уровень, будут необходимы в первую очередь знания менеджмента или риск-менеджмента. И даже если в поисках дефицитных специалистов обратиться к смежной пищевой отрасли и найти специалиста со знанием биотехнологий, уровень заработной платы фармпредприятий часто не может служить для них приманкой. Зоя Козлова: Российская компания-производитель искала человека на должность директора по производству с опытом работы на самых современных производствах, с опытом сотрудничества с западными фармкомпаниями, с профильным образованием и знанием современных методов управления, предлагая зарплату в размере $2 - 3 тыс. Полностью соответствующего требованиям компании кандидата мы отыскали лишь в Канаде: наш соотечественник уехал туда в поисках работы, но был готов вернуться на зарплату не ниже $7 тыс. плюс компенсационный пакет.

ВОЗРАСТ, ОПЫТ, ИНОСТРАННЫЙ язык Рост заработных плат на фармацевтическом рынке оказался наибольшим по сравнению с другими секторами бизнеса и, по данным компании АНКОР, за первое полугодие составил 8% (в индустриальном секторе и секторе услуг - 5%) - для фармкомпании это вполне закономерно.

Ирина Ольховенко, руководитель отдела подбора персонала для фармрынка компании "АНКОР": Существенного всплеска по количественным показателям нет. Фармацевтический рынок развивается волнообразно, можно сказать, что здесь действует закон эха. Например, как только одна региональная компания выводит на рынок новый продукт, объявляет о развитии региональной сети, расширяет отдел маркетинга, все то же самое происходит и с другой компанией, где также расширяется продуктовая линейка и возникает потребность в менеджерах по продукту.

Людмила Буевич, директор агентства "Селектум": Фармацевтический рынок отличается в первую очередь интеллигентностью. Так как он давно сформировался, его можно достаточно четко систематизировать: западные, восточноевропейские, российские, индийские производители лексредств, дистрибуторы, аптечные сети и аптеки. Рынок постоянно развивается, и прирост вакансий ощущается почти во всех секторах: производители наиболее активны в привлечении продакт-менеджеров, специалистов по клиническим испытаниям, медицинских представителей.

По мнению большинства экспертов, самая непростая ситуация сложилась с подбором персонала именно у российских фармпроизводителей. Не только из-за усиления конкуренции и освоения компаниями-производителями региональных рынков, но и в связи с переходом на международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice), который должен произойти к 2005 году.

Светлана Пчелина, руководитель службы управления персоналом компании "Акрихин": В настоящее время наша компания испытывает острую потребность в технических специалистах. Компания давно работает на фармацевтическом рынке, многие специалисты работают здесь не один десяток лет. Персонал стареет, особенно это касается службы технического директора. В то же время предприятие развивается, требования к производству лекарственных средств растут, технологическое оборудование должно работать безукоризненно.

В то же время можно отметить, что специалистов не хватает практически во всех компаниях и спрос на них сейчас существенно больше, чем в предыдущие годы. На российский рынок приходят новые иностранные компании - в сфере производства не только фармацевтических и лекарственных препаратов, но и парафармацевтической продукции.

Реальные шаги пока предприняли компании ближнего зарубежья: в прошлом году в Подмосковье открыла свой завод словенская компания "KRKA", венгерская "Egis" планирует завершить строительство завода в Подольском районе в ближайшие годы.

Планомерное освоение фармацевтическими компаниями региональных рынков сбыта приводит к росту спроса на медицинских представителей и у российских, и у иностранных производителей. Интересно, что требования к этим специалистам в последнее время несколько изменились. Если раньше наличие медицинского образования для этой позиции было обязательно, то теперь компании готовы брать на эту позицию фармацевтов, биологов, химиков и даже психологов, предлагая им дальнейшее обучение и всевозможные тренинги.

Одновременно растет спрос на специалистов по клиническим испытаниям. Ранее в практике иностранных производителей было обращение к внешним исследовательским компаниям, теперь такими специалистами они стремятся обзавестись сами. В целом проблему поиска кадров для фармрынка можно охарактеризовать тремя словами: возраст, опыт, иностранный язык.

КОМУ БОЛЬШЕ ПЛАТЯТ Если взять средние показатели по самым востребованным позициям каждого сектора фармрынка, то, по данным агентства "Селектум", в период с 2001 года по настоящее время наибольший прирост уровня зарплат наблюдался у российских производителей - 37%. У западных производителей он составил 20%. За этот же период повышение зарплат у дистрибуторов составило 35%, у аптек - 42%, что объясняется развитием аптечных сетей.

Одними из самых успешных и высокооплачиваемых сотрудников в фармацевтических компаниях (по данным E-xecи-tive) являются директора по маркетингу, чей месячный заработок в крупной компании составляет $6 - 9 тыс. Менее опытные специалисты, а также директора по маркетингу средних и небольших компаний получают $3 - 6 тыс.

Стоит заметить, что большинство российских компаний понимают глубину проблемы кадров на фармрынке и всеми силами стремятся удерживать ценных сотрудников. Решение проблемы дефицита специалистов они видят и в развитии кадрового резерва, и в увеличении притока молодых специалистов с хорошим образованием. Например, "Акрихин" выплачивает 12 студентам различных вузов стипендии, 8 студентам оплачивает обучение.

Наталья Лукьяненко, директор по персоналу компании "Нижфарм": Наша компания в настоящее время не испытывает дефицита кадров, но для удержания сотрудников у нас применяется целый пакет мотивационных мер - от оплаты аренды квартиры иногородним сотрудникам, а в отдельных случаях и приобретения жилья для специалистов до направления их на обучение, в том числе в западные бизнес-школы.

www.recipe.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


На очередном собрании акционеров ОАО «Нижфарм» подведены итоги деятельности компании за 2002 г.

Акционеры утвердили годовой отчет и приняли решение о распределении прибыли компании. Избран новый Совет директоров ОАО «Нижфарм», принят новый Устав и утвержден новый аудитор компании на 2003 г - компания ООО «Русаудит, Дорнхоф, Евсеев и партнеры».

По итогам работы ОАО «Нижфарм» в 2002 г. собрание акционеров приняло решение о выплате дивидендов в размере 3, 094 млн. руб. (8,6 руб. на одну обыкновенную акцию). Чистая прибыль на каждую акцию составила 268 руб.

Генеральный директор компании «Нижфарм», Андрей Младенцев так прокомментировал результаты собрания: «Сумма средств, направляемых на выплату дивидендов ограничена уровнем USD100 тыс. в год. Цель этой политики, принятой российскими акционерами компании совместно с ЕБРР, - стимулирование развития перспективных проектов, финансирование которых осуществляется за счет реинвестирования прибыли и направлено на обеспечение существенного прироста акционерной стоимости компании».

В состав нового Совета директоров вошли: 1. Юрий Юрьевич Гайсинский, Председатель Совета директоров ОАО “Нижфарм»2. Андрей Леонидович Младенцев, Генеральный директор ОАО “Нижфарм»3. Евгений Евгеньевич Слиняков, Генеральный директор ОАО “Промис”4. Алексей Владимирович Дозоров, Генеральный директор ООО НПФ “Ространсстрой»5. Владимир Михайлович Косарев, Директор ООО НПФ “Ространсстрой»6. Кендрик Д. Уайт, Директор региональнго венчурного фонда по Центральной России «Quadriga Capital Russia GmbH&Co.KG7.Райнхард Колек, Управляющий директор региональнго венчурного фонда по Центральной России «Quadriga Capital Russia GmbH&Co.KG8. Виктор Нурисламович Асадуллин, Исполнительный директор ОАО «Нижфарм»

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


В связи с многочисленными запросами руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов РФ и юридических лиц о продлении срока использования рецептурных бланков Минздравсоцразвития России сообщает следующее.

В соответствии с письмом Минздравсоцразвития России от 15 августа 2007 г. №6155-ВС срок использования в лечебно-профилактических учреждениях рецептурных бланков, ранее утвержденных образцов, в том числе бланков формы №107-1/у, был продлен до 31 декабря 2007 года. Позднее, письмами Минздравсоцразвития России от 26 ноября 2007 г. №8718-ВС и от 24 июня 2008 г. №4423-РХ, срок использования рецептурных бланков формы №148-1/у-88 и №148-1/у-04 (л) был продлен до 1 июля 2008 года и до 31 декабря 2008 года соответственно.

Времени (около 1, 5 лет), предоставленного субъектам РФ, было достаточно для использования старых рецептурных бланков и изготовления новых бланков, соответствующих требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

На основании изложенного, Минздравсоцразвития России полагает нецелесообразным дальнейшее продление сроков использования старых образцов рецептурных бланков №107-1/у, №148-1/у-88 и №148-1/у-04 (л).

Одновременно информируем, что в связи с отсутствием централизованного запаса специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество, допускается использование всех ранее утвержденных образцов указанных бланков.

Информационное письмо Минздравсоцразвития России №25-1/10/2-506 от 02.02.2009 г.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


29.04.2003 петербургская компания "Фармацея" открывает первый из шести аптечных супермаркетов (суперфармов) "Новая аптека". Участники рынка полагают, что таким способом петербургские фармацевты готовятся к приходу в Северную столицу сети "36,6", все аптеки которой работают в формате суперфарма.Аптечный супермаркет (суперфарм) - торговый формат, предполагающий самообслуживание (для препаратов, на приобретение которых не требуется рецепт) и более широкий по сравнению с обычной аптекой выбор парафармацевтических товаров - средств гигиены, косметики, продуктов диетического питания.ОАО "Фармацея" создано в ноябре 2001 г. на базе государственной аптечной сети из 20 аптек и аптечных киосков. Один из основных акционеров - ООО "Феникс Групп", владелец компании "ЭКО Феникс Холдинг ", которая специализируется на бункеровке судов.Первая "Новая аптека" расположена в спальном районе Ржевка. Ее торговая площадь - 700 кв. м, предполагаемый ассортимент - 15000 наименований лекарств и парафармацевтической продукции. Инвестиции в проект не разглашаются, однако аналитик ИБ "Гамма Групп" Денис Козлов считает, что "Фармацея" вложила в этот проект не менее $1,5 млн.Как сказала Ольга Богачева, директор по корпоративным коммуникациям ОАО "ЭКО Феникс Холдинг ", сеть будет расширяться. "В ближайшие два года мы планируем открыть шесть суперфармов "Новая аптека", - говорит Богачева.Аналитики считают, что открытие сети суперфармов - это подготовка к возможному выходу на петербургский рынок московских аптечных сетей. В "Первой аптеке" этого и не отрицают - в качестве своего основного конкурента в компании называют "36,6".В аптечной сети "36,6" подтвердили, что у компании есть планы относительно Петербурга и они могут быть реализованы уже в 2003 г. , однако детали сообщить отказались. "Пока у нас даже не найден человек на должность директора по региональному развитию", - заявил "Ведомостям" на условиях анонимности информированный сотрудник "36,6"."[Московским сетям] пока не тесно в столице, к тому же для развития необходимы свободные помещения, которые сейчас в дефиците", - говорит Денис Козлов из "Гаммы Групп".Участники рынка положительно оценивают развитие нового формата и заявляют, что сами рассматривают вариант строительства суперфармов. Так, сеть "Первая помощь", объединяющая более 40 аптек в Петербурге, планирует начать реализацию такого проекта во второй половине 2003 г. По словам директора сети Виталия Власова, компания планирует построить пять суперфармов, которые будут отличаться от "Новой аптеки" только размером торгового зала. "Я считаю, что нам хватит зала примерно в 100 кв. м", - говорит Власов. По данным "Гаммы Групп", аналогичный проект разрабатывается и в компании "Фармакор", однако подтвердить эту информацию вчера не удалось.Власов также считает единственным препятствием на пути развития суперфармов отсутствие в городе свободных площадей, пригодных для аптек.Сегодня (29.04.2003 - прим. редактора) петербургская компания "Фармацея" открывает первый из шести аптечных супермаркетов (суперфармов) "Новая аптека". Участники рынка полагают, что таким способом петербургские фармацевты готовятся к приходу в Северную столицу сети "36,6", все аптеки которой работают в формате суперфарма.Аптечный супермаркет (суперфарм) - торговый формат, предполагающий самообслуживание (для препаратов, на приобретение которых не требуется рецепт) и более широкий по сравнению с обычной аптекой выбор парафармацевтических товаров - средств гигиены, косметики, продуктов диетического питания.ОАО "Фармацея" создано в ноябре 2001 г. на базе государственной аптечной сети из 20 аптек и аптечных киосков. Один из основных акционеров - ООО "Феникс Групп", владелец компании "ЭКО Феникс Холдинг ", которая специализируется на бункеровке судов.Первая "Новая аптека" расположена в спальном районе Ржевка. Ее торговая площадь - 700 кв. м, предполагаемый ассортимент - 15000 наименований лекарств и парафармацевтической продукции. Инвестиции в проект не разглашаются, однако аналитик ИБ "Гамма Групп" Денис Козлов считает, что "Фармацея" вложила в этот проект не менее $1,5 млн.Как сказала Ольга Богачева, директор по корпоративным коммуникациям ОАО "ЭКО Феникс Холдинг ", сеть будет расширяться. "В ближайшие два года мы планируем открыть шесть суперфармов "Новая аптека", - говорит Богачева.Аналитики считают, что открытие сети суперфармов - это подготовка к возможному выходу на петербургский рынок московских аптечных сетей. В "Первой аптеке" этого и не отрицают - в качестве своего основного конкурента в компании называют "36,6".В аптечной сети "36,6" подтвердили, что у компании есть планы относительно Петербурга и они могут быть реализованы уже в 2003 г. , однако детали сообщить отказались. "Пока у нас даже не найден человек на должность директора по региональному развитию", - заявил "Ведомостям" на условиях анонимности информированный сотрудник "36,6"."[Московским сетям] пока не тесно в столице, к тому же для развития необходимы свободные помещения, которые сейчас в дефиците", - говорит Денис Козлов из "Гаммы Групп".Участники рынка положительно оценивают развитие нового формата и заявляют, что сами рассматривают вариант строительства суперфармов. Так, сеть "Первая помощь", объединяющая более 40 аптек в Петербурге, планирует начать реализацию такого проекта во второй половине 2003 г. По словам директора сети Виталия Власова, компания планирует построить пять суперфармов, которые будут отличаться от "Новой аптеки" только размером торгового зала. "Я считаю, что нам хватит зала примерно в 100 кв. м", - говорит Власов. По данным "Гаммы Групп", аналогичный проект разрабатывается и в компании "Фармакор", однако подтвердить эту информацию вчера не удалось.Власов также считает единственным препятствием на пути развития суперфармов отсутствие в городе свободных площадей, пригодных для аптек.Сегодня (29.04.2003 - прим. редактора) петербургская компания "Фармацея" открывает первый из шести аптечных супермаркетов (суперфармов) "Новая аптека". Участники рынка полагают, что таким способом петербургские фармацевты готовятся к приходу в Северную столицу сети "36,6", все аптеки которой работают в формате суперфарма.Аптечный супермаркет (суперфарм) - торговый формат, предполагающий самообслуживание (для препаратов, на приобретение которых не требуется рецепт) и более широкий по сравнению с обычной аптекой выбор парафармацевтических товаров - средств гигиены, косметики, продуктов диетического питания.ОАО "Фармацея" создано в ноябре 2001 г. на базе государственной аптечной сети из 20 аптек и аптечных киосков. Один из основных акционеров - ООО "Феникс Групп", владелец компании "ЭКО Феникс Холдинг ", которая специализируется на бункеровке судов.Первая "Новая аптека" расположена в спальном районе Ржевка. Ее торговая площадь - 700 кв. м, предполагаемый ассортимент - 15000 наименований лекарств и парафармацевтической продукции. Инвестиции в проект не разглашаются, однако аналитик ИБ "Гамма Групп" Денис Козлов считает, что "Фармацея" вложила в этот проект не менее $1,5 млн.Как сказала Ольга Богачева, директор по корпоративным коммуникациям ОАО "ЭКО Феникс Холдинг ", сеть будет расширяться. "В ближайшие два года мы планируем открыть шесть суперфармов "Новая аптека", - говорит Богачева.Аналитики считают, что открытие сети суперфармов - это подготовка к возможному выходу на петербургский рынок московских аптечных сетей. В "Первой аптеке" этого и не отрицают - в качестве своего основного конкурента в компании называют "36,6".В аптечной сети "36,6" подтвердили, что у компании есть планы относительно Петербурга и они могут быть реализованы уже в 2003 г. , однако детали сообщить отказались. "Пока у нас даже не найден человек на должность директора по региональному развитию", - заявил "Ведомостям" на условиях анонимности информированный сотрудник "36,6"."[Московским сетям] пока не тесно в столице, к тому же для развития необходимы свободные помещения, которые сейчас в дефиците", - говорит Денис Козлов из "Гаммы Групп".Участники рынка положительно оценивают развитие нового формата и заявляют, что сами рассматривают вариант строительства суперфармов. Так, сеть "Первая помощь", объединяющая более 40 аптек в Петербурге, планирует начать реализацию такого проекта во второй половине 2003 г. По словам директора сети Виталия Власова, компания планирует построить пять суперфармов, которые будут отличаться от "Новой аптеки" только размером торгового зала. "Я считаю, что нам хватит зала примерно в 100 кв. м", - говорит Власов. По данным "Гаммы Групп", аналогичный проект разрабатывается и в компании "Фармакор", однако подтвердить эту информацию вчера не удалось.Власов также считает единственным препятствием на пути развития суперфармов отсутствие в городе свободных площадей, пригодных для аптек.

www.Рharmindex.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


А. В. Нестеров – начальник Главной таможенной лаборатории

Контрафакция – разновидность фальсификации,представляет собой намеренное,в коммерческих целях, незаконноевведение в коммерческий оборотобъектов, на которые распространяютсядействия законов РоссийскойФедерации об авторском праве исмежных правах, интеллектуальной,промышленной собственности, а такжемеждународных договоров

Понятия "фальсификация" и "контрафакция" широко используются в научной и практической деятельности, однако, как процессуальные категории они еще не достаточно применяются. В последнее время к понятиям "фальсификация" и "контрафакция", в основном, обращаются в связи с товарным оборотом, подразумевая фальсификацию и контрафакцию товаров или продукции. Имеются специальные работы, посвященные фальсификации продукции [1]. Вместе с тем, многие вопросы фальсификации и контрафакции продукции (товаров) не получили однозначного разрешения, а в последнее время приобрели особую актуальность.

В действующем законодательстве Российской Федерации (за исключением Федерального закона РФ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", в котором дано определение фальсифицированным пищевым продуктам, материалам и изделиям) напрямую не говорится о таком виде правонарушений, как фальсификация товаров, хотя ответственность за ее последствия предусматривается.

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации "О качестве и безопасности пищевых продуктов" фальсифицированные пищевые продукты, материалы и изделия – пищевые продукты, материалы и изделия, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной.

Слово "фальсификация" – производное от латинского falsifico, которое употреблялось в двух значениях:
  1. преднамеренное искажение чего-либо;
  2. изменение (подделка) с корыстной целью вида или свойств объектов.

Слово "контрафакция" в экономических энциклопедиях обозначает незаконное использование чужих прав.

Р.С. Белкин в книге "Криминалистика: учебный словарь-справочник" уделяет фальсификации две статьи – фальсификация следов рук и фальшивомонетничество. Если исходить из того, что деньги также являются товаром, то тогда фальсификация товаров – есть изготовление с целью сбыта, а также сбыт поддельных товаров. В "Энциклопедии судебных экспертиз" дается следующее определение: фальсификация (подделка) – изготовление поддельных объектов, имитирующих подлинные, подмена подлинного (настоящего) ложным (мнимым). В юридическом энциклопедическом словаре вообще не упоминается понятие фальсификация.

Самым широким понятием, трактующим фальсификацию товаров, является понятие – нелегитимный товар, так как товар может быть качественным, нефальсифицированным в узком смысле и неконтрафактным, но, например, неучтенным. На наш взгляд, в понятие нелегитимный товар должны входить фальсифицированный, некачественный и неучтенный. В свою очередь, в понятие фальсифицированный товар входят контрафактный товар и товары, у которых фальсифицированы количественные или качественные свойства.

Понятия "фальсификация" и "контрафакция" важно определить как процессуальные категории с учетом двух критериев: специального, отражающего внутреннюю специфику содержания данных явлений, и юридического, предполагающего определенную форму применения этих понятий в нормах права.

До настоящего времени нет единообразного подхода следствия к разрешению материалов об обороте фальсифицированных товаров, так как квалификация этой деятельности в виде обмана потребителей или мошенничества в данной ситуации не дает достаточного эффекта.

В УК Российской Федерации имеется две статьи, прямо посвященные фальсификации. Статья 142 "Фальсификация избирательных документов, документов референдума или неправильный подсчет документов". Здесь под фальсификацией понимается сознательное внесение ложных сведений в документы, чтобы добиться нужных для определенных лиц результатов выборов или проведения референдума, а под ложными сведениями – действия по искажению документа, замена подлинного документа другим. В соответствии со статьей 303 "Фальсификация доказательств" подразумевается, что под фальсификацией понимается искажение фактических данных, являющихся доказательствами. Она может проявляться в разных формах: внесение дополнительного текста в документы, их подделка, подчистка, пометка другим числом. Кроме того выделяют интеллектуальный подлог, который подразумевает представление ложных доказательств по содержанию. Фальсификация используется при мошенничестве. Известно, что мошенничество есть хищение чужого имущества или приобретение права на чужое имущество путем обмана или злоупотребления доверием, предусмотренное статьей 159 УК Российской Федерации.

Правоведы считают, что мошенничество проявляется во всех сферах деятельности людей, в том числе и на потребительском рынке. В частности, к уголовной ответственности в 2000 г. (1 полугодие) в России привлечено 659 лиц за мошенничество с продукцией. Проявляется мошенничество и при производстве и сбыте контрафактной продукции.

В этой сфере для пресечения незаконного оборота фальсифицированной продукции применяется не только статья 159 "мошенничество", но и статья 171 "незаконное предпринимательство", статья 200 "обман покупателей" и статья 180 "незаконное использование товарного знака" УК Российской Федерации.

На таможенной границе эти статьи УК Российской Федерации практически не применяются, так как в Таможенном кодексе (ТК) Российской Федерации существуют другие понятия, аналогичные вышеприведенным. Это недостоверное декларирование и недекларирование товаров, перемещаемых через таможенную границу России (статья 279 ТК Российской Федерации). Сокрытие от таможенного контроля товаров или придание одним товарам вида других (статья 277 ТК Российской Федерации), или перемещение товаров и транспортных средств с обманным использованием документов или средств идентификации (статья 278 ТК Российской Федерации).

На таможенной границе товар, в том числе фальсифицированный и контрафактный, может перемещаться, если грузовая таможенная декларация оформлена правильно, так как идентифицировать товар и определить, что он является фальсифицированным или контрафактным за короткое время таможенного контроля должностное лицо таможенного органа практически не может. Это можно сделать путем экспертного исследования в таможенных лабораториях. Однако таможенные лаборатории нацелены не на определение фальсифицированных и контрафактных товаров, а на выявление признаков недостоверного декларирования товаров, с целью довнесения таможенных платежей и других налогов и сборов. Если при этом обнаружится, что товар обладает дефектами (некачественный) или существенными дефектами (опасный), или в нем фальсифицированы какие-либо его свойства, то таможенная лаборатория сообщает об этом таможенному органу.

Квалифицировать незаконную деятельность коммерческих фальсификаторов, контрафактников и "пиратов" достаточно сложно, еще сложнее доказать факты фальсификации и контрафакции товаров.

Например, владелец исключительных прав на товарный знак и так далее, должен представить официальные документы, подтверждающие это право (свидетельство на товарный знак), а также предъявить доказательства того, что имеет место нарушение его прав, в частности, подтвердить факт фальсификации наименования, описания или внешнего вида товара.

Для того, чтобы таможенные лаборатории, которые являются государственными экспертными учреждениями, выполняющими судебные, в том числе криминалистические экспертизы, могли проводить экспертные исследования образцов (проб) товаров на предмет выявления соответствия (несоответствия) исследуемых свойств требованиям, предъявляемым к этим товарам, в частности, по фальсификации и контрафакции, необходимо иметь четкие определения, что является фальсифицированным и контрафактным товаром или продуктом, а также критерии отнесения исследуемых объектов к данным классам объектов и, наконец, методики идентификации продукции. Необходимо также четко определить понятие идентификации, так как при сертификации продукции под идентификацией понимают совершенно другое, чем при криминалистических исследованиях.

На наш взгляд, под диагностированием необходимо понимать исследование одного объекта по одному свойству или более, включающим состояние объекта, на предмет соответствия (несоответствия) исследуемого объекта требованиям нормы, стандарта, группы и установления причин несоответствия, в необходимых случаях, в том числе метода, с помощью которого это несоответствие получено, а под идентификацией необходимо понимать сравнение, как минимум, двух объектов, позволяющее определить индивидуальное целое по частям и принадлежность частей единому целому или индивидуальное отождествление. Необходимо различать идентичные и идентифицированные объекты.

Для того, чтобы определить является ли исследуемый объект фальсифицированным, необходимо решить диагностическую задачу, в частности, ответить на вопрос: соответствует (не соответствует) идентифицируемый объект обязательным требованиям, предъявляемым к объекту. Если не соответствует, то в чем причина этого отклонения?

Для того, чтобы решить эту задачу, необходимо иметь, как минимум, в стандарте описание и значение показателей характеристик продукции, методики и средства испытания продукции. Не каждый стандарт имеет описание существенных свойств продукции в качестве обязательных. В связи с тем, что законом "О сертификации…" регламентируется деятельность по обязательной сертификации продукции на безопасность, в качестве обязательного свойства выступает безопасность продукции. Однако продукция может быть безопасной, но фальсифицированной.

В рыночных условиях продукция отличается от товара. Одним из существенных свойств товара, отличающего его от продукции (изделий) является то, что он произведен для продажи, тогда как продукция может быть изготовлена для собственного использования. Если производитель вводит в торговый оборот свою продукцию, то он производит эту продукцию для коммерческих целей, а стало быть, данная продукция приобретает статус товара. Например, если человек копирует видеофильм из эфира в двух экземплярах, один из которых он изредка смотрит, а второй лежит, как резервная копия, то это продуцирование продукта, но не товара. Если этот же человек сделает эти копии и будет торговать ими, то это будет продуцирование товара, так как он вводит кассеты в торговый оборот.

Теперь рассмотрим, с какой целью вводится фальсифицированный товар в торговый оборот. Цель эта не всегда получение незаконной прибыли, доходов, обогащения. Продажа кассет может производиться по цене ниже цены пустой кассеты, то есть, себе в убыток. В этом случае цель – недобросовестная конкуренция, что тоже преследуется законом. Таким образом, фальсифицированные товары вводятся в оборот с коммерческой целью.

Далее определим субъектов торговых отношений. Они не совпадают с субъектами гражданского права, так как физические лица не являются субъектами торгового права. В предпринимательской или коммерческой деятельности в России могут участвовать только юридические лица (коммерческие организации) или индивидуальные предприниматели. Некоммерческие организации могут продавать свои продукты (услуги, работы) ограниченно, в соответствии с уставными целями.

Среди некоммерческих организаций выделяют особую группу организаций, называемых специальными субъектами товарного рынка. Цель их деятельности заключается в создании условий и возможностей для торговли, к ним относят биржи, ярмарки и т. д. Третьей группой субъектов торговых отношений являются органы власти. Они через свои исполнительные структуры приобретают товары, но они и создают продукты власти, которые существенно влияют на торговые и товарные отношения.

Объекты гражданских прав могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства либо иным способом, если они не изъяты из оборота (запрещены к обороту) или не ограничены в обороте.

Таким образом, оборот объектов гражданских прав подразумевает гражданский оборот. Частью гражданского оборота является коммерческий оборот коммерческих объектов. В связи с тем, что в ГК Российской Федерации имеется только две формы организаций – коммерческие и некоммерческие, то поэтому подразумевается, что коммерческая (предпринимательская) деятельность состоит из производственной и торговой. В связи с этим под торговым (товарным) оборотом подразумевается оборот товарами.

В соответствии со статьей 5 ГК Российской Федерации вводится понятие деловой оборот и его обычаи, под которыми понимается предпринимательская деятельность и сложившееся и широко применяемое в какой-либо области предпринимательской деятельности правило поведения, не предусмотренное законодательством. Под предпринимательской (коммерческой, деловой) деятельностью, таким образом, понимается деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ и оказания услуг.

Под товарным (торговым) оборотом подразумевается оборот, осуществляемый при помощи договоров купли-продажи товаров (статьи 454-491 ГК Российской Федерации), а под коммерческим оборотом подразумевается оборот, в рамках которого осуществляется обращение оборотоспособных объектов гражданских прав, в том числе товаров, услуг и финансовых средств.

ГК Российской Федерации предусматривает семь форм договоров купли-продажи товаров: розничная, поставка товаров, поставка товаров для государственных нужд, контракция, энергоснабжение, продажа недвижимости и продажа предприятия.

К договорам купли-продажи также отнесены другие объекты гражданских прав: ценные бумаги и валютные ценности, имущественные права.

В ГК Российской Федерации выделяют пять видов объектов гражданских прав: имущество, действия, информация, результаты интеллектуальной (творческой) деятельности, нематериальные блага, где под действиями понимаются работы и услуги, а под имуществом – вещи, включая деньги, ценные бумаги и имущественные права.

Товаром в соответствии со статьей 455 ГК Российской Федерации по договору купли-продажи могут быть любые вещи с соблюдением правил, предусмотренных статьей 129 ГК Российской Федерации.

В ТК Российской Федерации под товаром понимают движимое имущество, в том числе валюту, валютные ценности, электрическую и тепловую энергию.

Особенностью товара является то, что его неотъемлемой частью являются товаросопроводительные документы, информация о товаре, этикетки, упаковки и тому подобное. Без кассового чека у покупателя не возьмут товар обратно. Поэтому товар исследуется не только органолептическими и инструментальными методами, но и информационно-аналитическими. Последние характеристики товара, как правило, не описываются в стандарте на продукцию, поэтому эксперты должны организовывать и оформлять коллекции, которые могут служить базой для исследования таких свойств товаров.

В условиях рынка товарный знак, информационные и другие нематериальные свойства товаров сами стали товаром, поэтому материализация товарного знака в виде нанесения этого знака на товар без разрешения рассматривается как его фальсификация.

Смысл экспертного исследования объекта в этом случае заключается в решении диагностической задачи с целью определения соответствует (не соответствует) исследуемый объект требованиям, предъявляемым к фирменным товарам, то есть товарам с зарегистрированным товарным знаком и фирменным наименованием.

Фирменные коммерческие наименования составляют еще одну группу объектов промышленной собственности. Фирменные наименования обычно служат для распознавания фирм, выделения их среди других. Если товарный знак позволяет отличить товары и услуги фирм, то фирменное наименование указывает на фирму без какой-либо ссылки на поставляемые ею на рынок товары или услуги и характеризует репутацию и положение фирмы. Поэтому фирменное наименование регистрируется и охраняется, что позволяет применять юридические меры против незаконного использования фирменного наименования, которое может дезориентировать или ввести в заблуждение потребителей.

В данной ситуации исследуемый объект может отвечать обязательным требованиям стандарта, обязательным сертификационным требованиям по безопасности, но не отвечать фирменным требованиям по упаковке, этикетке, товарному знаку. Ситуацию можно усложнить, то есть, возможно, что все данные свойства товара удовлетворяют требованиям, но на товаре отсутствует идентификационный номер или он не отвечает требованиям. Многие виды товаров снабжают идентификационным номером. Исследование места, где наносят идентификационный номер, может дать ответ на следующие вопросы: есть ли номер (встречается неучтенная продукция без номера), нанесен номер в соответствии с фирменными требованиями или был изменен номер. Все эти виды фальсификации представляют собой сокрытие, искажение и изменение.

Если исследуемое свойство объекта отсутствует, но должно присутствовать, значит это свойство сокрыто или чувствительность исследовательского инструментария недостаточна. Если исследуемое свойство объекта присутствует, но не отвечает требованиям, предъявляемым к данному свойству, то это свойство изменено – такая фальсификация называется "туман". Если исследуемое свойство объекта присутствует, но в его основе лежит другая компонента объекта, то это свойство искажено – такая фальсификация называется "мираж".

Рассмотрим пример: если покупатель покупает бутылку водки, то ему могут предоставить неполную бутылку водки или полную, но разбавленную водой, или полную, но не водки, а спиртосодержащей жидкости, при этом возможны любые сочетания фальсификации.

Особенностью современных товаров является их сложность. Добиться качества товара можно только при наличии хорошей технологии и дальнейшего сервисного обслуживания товара, что, естественно, увеличивает цену товара, поэтому недобросовестные бизнесмены фальсифицируют не только товары, но и технологии производства, продажи, сервиса и утилизации товаров. Технологии также являются товаром, кстати, и рынки сбыта товаров тоже относят к товарам. Использование технологий без лицензий или с нарушением фирменных требований к ним относится к фальсификации технологии. К фальсификации рынка можно отнести следующее явление – когда на каком-либо рынке в большинстве продаются "неродные" фирменные товары, в которых используются нефирменные комплектующие. Это явление характерно для России, где основная масса покупателей не может купить фирменный товар, а только его суррогат (имитацию).

Однако если на товаре-суррогате имеется информация об использовании суррогатных комплектующих, то он не является фальшивкой, но если она утаена, то можно говорить о признаках фальсификации.

При экспертизе импортных товаров на предмет фальсификации, возникают свои трудности, в частности, когда завозится товар, неизвестный в России, и, при этом, на этот вид товара нет стандарта. В этих случаях эксперты руководствуются товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности, в которой приведены укрупненные критерии для классификации товаров. Однако отсутствие фирменных материалов на товар сильно затрудняет работу экспертов.

Таким образом, любая фальсификация продукции (товаров) предполагает подделку одного или нескольких основных (существенных) их свойств путем замены, искажения или сокрытия этих свойств.

Уяснение природы фальсификации и контрафакции предполагает учет как родовых, так и видовых свойств этих явлений. Родовые свойства фальсификации и контрафакции наглядно проявляются в практике противодействия незаконному обороту фальсифицированных и контрафактных товаров.

В частности, фальсификации подвергаются не только товары, но и товаросопроводительные документы, сертификаты качества, безопасности, страны происхождения, товарные знаки и так далее. Фальсифицируют избирательные документы, документы референдума. Фальсифицируют деньги и ценные бумаги, кредитные и расчетные карты, фальсифицируют драгоценные камни и металлы, фальсифицируют информацию в рекламе, а также в компьютерах.

В товароведении к количественной фальсификации товаров относят уменьшение количественных показателей характеристик товара, с использованием неточных или фальсифицированных средств и методов измерения, а также манипуляций с массой "брутто", без учета массы упаковки, или с массой "нетто", с утяжеленной упаковкой.

К фальсификации качества товаров относят замену одних компонентов товара на другие, а также манипуляции с сортом товара. В товароведении отдельно выделяют ассортиментную фальсификацию, которая заключается в полной или частичной замене товара на заменитель другого вида или наименования товара с сохранением сходства одного или нескольких признаков. В частности, наиболее часто используются в качестве заменителей вода и имитаторы.

В товароведении выделяют стоимостную фальсификацию, при которой фальсифицируется цена товара, в частности, путем завышения или занижения цены товара по отношению к подлинному товару. На наш взгляд, выделение стоимостной фальсификации, как вида фальсификации, необоснованно, так как целью фальсификации является получение незаконной прибыли путем обмана потребителей, которая как раз и реализуется за счет стоимости товара. Кстати, на это обращают внимание и сами товароведы, указывая, что стоимостная фальсификация присуща всем видам фальсификации [1].

В товароведении используется понятие информационная фальсификация товаров, которая заключается в неточной или искаженной информации о товаре. Как правило, искажают информацию в товарно-сопроводительных документах, маркировке и рекламе. При фальсификации информации о товаре фальсифицируют следующие данные:
  • наименование товара;
  • страна происхождения товара;
  • фирма-изготовитель товара;
  • товарный знак товара;
  • цена товара.

Одной из разновидностей информационной фальсификации является фальсификация с помощью упаковки, в особенности фирменной упаковки, а не только торгового и фирменного знака. Фальсификаторы обращают особое внимание именно на эти элементы товара, так как качественная подделка упаковки и маркировки позволяет сбыть далеко не фирменный товар.

Родовые свойства фальсификации проявляются вне зависимости от вида фальсификации и присущи любой фальсификации. В этом смысле фальсификация и контрафакция – это всегда неправомерные действия, сопровождаемые умыслом и используемые в корыстных целях.

Таким образом, фальсификация может иметь своим предметом обстоятельства и элементы различных сфер практической деятельности.

Термин "коммерческая" фальсификация выступает атрибутом фальсификации, ее дополнительным свойством, и поэтому обуславливает ее особую правовую форму. Данный атрибут предопределяет видовые свойства фальсификации как правового явления.

Коммерческой фальсификацией (подделкой) является изготовление фальсифицированных объектов с коммерческой целью. Изготовление (фальсификация) будет оконченным преступлением с момента достижения такого сходства, которое достаточно для отождествления подделки (фальсификата) с подлинниками в обычных условиях коммерческой деятельности, то есть при достаточных возможностях убедиться в их легальности. Под сбытом фальсификатов подразумевается предложение и введение в коммерческий оборот фальсификатов наравне с легальными объектами.

Коммерческие фальсификаты (подделки) представляют собой преднамеренно (в коммерческих целях) незаконно введенные в коммерческий оборот объекты, обладающие внешним сходством с подлинниками (фальсифицируемыми объектами) и (или) замененным(и) или сокрытым(и) одним или несколькими основным(и) (существенным(и)) свойством (свойствами), информация о котором (которых) является заведомо неполной или недостоверной.

К существенным свойствам коммерческих объектов относят: внешний вид, назначение, количество, качество, стоимость (цена), марка (фирма-изготовитель), место (страна) происхождения, срок службы (годность), информация об объекте: соответствие образцу, описанию, стандарту, требованиям безопасности, договору или требованиям, которые обычно предъявляются к объекту, соответствие ограничительным и запретительным условиям на объект.

Незаконный коммерческий оборот фальсифицированных объектов – разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, предложение, продажа, распространение, доступ, тиражирование, копирование, ввоз на таможенную территорию России, вывоз с таможенной территории России фальсифицированных объектов этого оборота, осуществляемого в нарушение законодательства России и международных договоров, подписанных Россией.

Контрафакция – разновидность фальсификации – представляет собой намеренное, в коммерческих целях, незаконное введение в коммерческий оборот объектов, на которые распространяются действия законов Российской Федерации об авторском праве и смежных правах, интеллектуальной, в том числе, промышленной собственности, а также международных договоров.

"Пиратством" (копированием) – разновидностью контрафакции называют незаконное (несанкционированное) копирование и распространение в коммерческих целях охраняемых авторским правом объектов.

Идентификация пищевых продуктов, материалов и изделий – деятельность по установлению соответствия определенных пищевых продуктов, материалов и изделий требованиям нормативных, технических документов и информации о пищевых продуктах, материалах и изделиях, содержащейся в прилагаемых к ним документах и на этикетках.

Для пресечения незаконной деятельности фальсификаторов и контрабандистов необходим комплекс мер заградительного характера, в частности, административного и технического характера. К административным мерам можно отнести усиление таможенного контроля путем фактического досмотра товаров и выборочной проверки образцов товаров в таможенных лабораториях. К техническим мерам можно отнести разработку методов исследования товаров с целью выявления фальсификации, кроме того, в стандартах на продукцию необходимо указывать показатели для идентификации подлинности продукции. В России имеется единственный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции", в котором в статье 12 (реклама алкогольной продукции) упоминается о фальсификации продукции, в частности, о необходимости в рекламе сообщать не только о вредных последствиях употребления алкогольных напитков, но и о способах определения их фальсификации.

Аналогичная ситуация сложилась с контрафактными товарами – нет упоминаний в законодательстве России о такой продукции, за исключением контрафактных произведений и фонограмм.

Под контрафактными экземплярами произведений или фонограмм в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации "О внесении изменений и дополнений в УПК РСФСР, КоАП РСФСР" и Закон РФ "Об авторском праве и смежных правах" подразумеваются такие произведения или фонограммы, которые попадают под действие законодательства Российской Федерации об авторском праве и смежных правах, или на этих экземплярах указана ложная информация об их изготовителях и о местах производства, а также иная информация, которая может ввести в заблуждение потребителей, или на этих экземплярах уничтожен либо изменен знак охраны авторского права или знак охраны смежных прав, поставленные обладателями авторских или смежных прав.

В связи с интеграцией России в мировое сообщество путем признания ею международных соглашений по торговле, в том числе и информационными и интеллектуальными продуктами, а также путем приема России в различные международные сообщества возникла необходимость соблюдения определенных правил при использовании иностранной интеллектуальной собственности на территории России. Несоблюдение российской стороной этих правил и соглашений может привести к серьезным осложнениям с зарубежными государствами и фирмами, например, как в случае конфликта между Китаем и США по поводу интеллектуальных прав на информационные продукты, представленные на лазерных дисках, когда Китай начал использовать контрафактную продукцию.

С другой стороны, неконтролируемый вывоз интеллектуальной собственности из России, приводит к неравноправному международному сотрудничеству и экономическим потерям. Реорганизация ГАТТ (Генеральное соглашение по тарифам и торговле) в ВТО (Всемирная торговая организация) ставит более жесткие требования к участникам ВТО в части, касающейся торговли услугами по ГАТС (Генеральному соглашению по торговле услугами) и правами на интеллектуальную собственность. Данные аспекты в России в виде концептуальных моделей и нормативных документов недостаточно разработаны.

Ввоз товаров, декларированных не своим наименованием, с использованием фирменных знаков без разрешения, фальсифицированных, низкого качества наносит вред российским потребителям, уменьшает таможенные сборы, налоги, пошлины, нарушает права фирм на интеллектуальную собственность и дает экономическое преимущество фальсификаторам, контрабандистам и лицам, незаконно использующим фирменные знаки.


Использованная литература

1. Николаева М.А. и др. "Идентификация и фальсификация пищевых продуктов". – М.: Экономика, 1996.

http://fbr.info

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


21 февраля 2013 года в 11.00 в Малом зале Госдумы РФ состоятся парламентские слушания на тему: Совершенствование законодательного регулирования в сфере обращения биологически активных добавок к пище на территории Российской Федерации, организованные Комитетом ГД по охране здоровья.

Сегодня проблема регулирования рынка БАД становится все более актуальной, наиболее остро поднимается вопрос о контроле и надзоре в сфере биологически активных добавок. Ключевые ведомства выступают с масштабными инициативами, направленными на упорядочение рынка - так, ФАС РФ предлагает унифицировать процедуру регистрации БАД и лекарственных средств, Роспотребнадзор предлагает дифференцировать систему регистрации и обращения БАД, все чаще говорится о необходимости создания единого государственного органа с функциями надзора, в том числе за рынком БАД.

Основной темой парламентских слушаний станет всестороннее обсуждение проблем регулирования рынка БАД в РФ, контроля и надзора в этой сфере, вопросы регистрации и сертификации БАД. Также будут обсуждаться вопросы, связанные с общей культурой потребления биологически активных добавок в РФ и их значением в рационе человека.

К участию в заседании приглашены:

  • Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова
  • Руководитель Роспотребнадзора Геннадий Онищенко
  • Врио руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова
  • Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАСРоссии Тимофей Нижегородцев
  • Президент РАМН Иван Дедов
  • Директор ФГБУ НИИ питания РАМН Виктор Тутельян
  • Исполнительный вице-президент РСПП Виктор Черепов
  • Исполнительный директор НП Аптечная гильдия Елена Неволина
  • Исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева
  • Директор Института социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов
  • представители бизнес-сообщества
  • представители некоммерческих организаций и объединений, эксперты рынка
Адрес: г. Москва, Охотный ряд, 1, Малый зал, начало аккредитации СМИ - 10-30

По вопросам аккредитации обращаться по тел. 8 (905) 501-20-50, Жанна Белаш.

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Владимир Христенко, ранее возглавлявший нефтесервисную компанию Римера, занялся фармацевтикой. Он выступил партнером ООО Нанолек проектной компании Роснано в области биофармацевтики. Совместно с гендиректором предприятия Михаилом Некрасовым он контролирует 50,01% Нанолек, доля госкомпании осталась на прежнем уровне (49,99%), пишет rosbalt.ru.

Я считаю российскую фармотрасль перспективной для инвестиций, мне интересно участвовать в подобном уникальном для России высокотехнологичном проекте, отмечает Владимир Христенко. Полагаю, мои компетенции могут быть полезны компании, с точки зрения развития ее стратегии и привлечения к сотрудничеству международных партнеров.

В ОАО Роснано отметили, что появление еще одного частного партнера подтверждает высокую коммерческую привлекательность ООО Нанолек и подчеркнули, что удовлетворены развитием проекта.

Первые линии нового биотехнологического комплекса Нанолек в Кировской области заработают уже в следующем году. Это результат совместной деятельности Роснано, ЗАО ГК Эпидбиомед и собственно ООО Нанолек. Общий бюджет проекта составляет 4,1 млрд, доля Роснано 1,28 млрд руб.

Месяц назад компания Нанолек получила патронажный сертификат губернатора Кировской области, подтверждающий высокий приоритет проекта для региона. На предприятии будет создано около 300 рабочих мест.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


В нашей стране есть российские фармпроизводства, соответствующие мировым стандартам качества. Однако отсутствие в стране обязательных требований GMP и как следствие наличие недобросовестных фармпроизводителей дискредитирует всю отечественную фармпромышленность, - считает Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. «Мы поддерживаем планы Минздравсоцразвития по введению соответствия стандартам качества GMP в качестве лицензионного требования с 2010 г. Законодательное определение обязательности перехода отрасли на мировые стандарты качества и срока перехода жизненно необходимо, без этого в России ставится под сомнение не только качество и безопасность российских лекарств, но и конкурентоспособность отечественной фарминдустрии в целом», - заявил В. Дмитриев.

Внедрение национальных стандартов GMP, гармонизированных с международными требованиями, важно и в вопросе государственных закупок лекарственных средств, поскольку согласно Федеральному закону №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» определяющим фактором для победы в аукционах на закупку лекарственных препаратов является цена, которая априори ниже на предприятиях, где отсутствует система обеспечения и контроля качества.

По данным аналитического агентства DSM Group 43 отечественных производителя занимают 80% рынка отечественных лекарств в аптеках России. Очевидно, что потенциальное закрытие фармпредприятий, не способных обеспечить качество лекарственных средств на уровне мировых стандартов, не приведет к коллапсу российского фармпроизводства. По мнению АРФП, объединяющих наиболее прогрессивных фармпроизводителей, на долю которых приходится более 55% лекарственных средств, выпускаемых в стране, откладывание перехода на стандарты GMP – консервирование технической отсталости отрасли, создание тепличных условий для выживания наиболее неразвитых фармзаводов.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Правительство РФ поручило главе Минздрава и руководителю Федеральной антимонопольной службы совместно с заинтересованными органами исполнительной власти рассмотреть вопрос о целесообразности запрета рекламы лекарств в СМИ, в том числе электронных. Соответствующие предложения должны быть представлены в срок до 20 мая, сообщается на официальном сайте кабинета министров по итогам прошедшего накануне заседания правительства. Одновременно кабмин одобрил и вносит в Госдуму законопроект об усилении ответственности за нарушения в рекламе лекарств и биодобавок. Проект изменений в закон О рекламе и Кодекс об административных правонарушениях был разработан ФАС и предусматривает обязательное указание в рекламе БАД информации о том, что они не являются лекарственными средствами, а также возложение ответственности за нарушение требований к такой рекламе не только на рекламодателя, но и на ее распространителя. Аналогичная ответственность возлагается при нарушении требований к наружной рекламе и к рекламе деятельности медиаторов. Кроме того, документ предлагает дополнить статью КоАП пунктом, согласно которому нарушение требований к рекламе лекарств, биодобавок, медицинских изделий и услуг, в том числе методов лечения, выделяется в качестве самостоятельного состава правонарушения.

www.tasstelecom.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Американская фармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals уведомила Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) об отзыве заявки на одобрение препарата для лечения шизофрении Fanaptum (iloperidone), сообщает Pharma Times.

Решение компании не вызвало удивления у аналитиков, т.к. в декабре 2012 г. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) не рекомендовал его одобрения.

В феврале 2013 г. Vanda обратилась в CHMP с просьбой пересмотреть решение, но затем отозвала заявку на препарат.

Как заявили в компании, CHMP запросил дополнительные данные, которые Vanda не может предоставить в определенные централизованной процедурой одобрения сроки.

Препарат продается в США компанией Novartis с 2010 г. под торговым наименованием Fanapt. В октябре 2012 г. Novartis объявил о прекращении разработки инъекционной формы препарата пролонгированного действия.

Илья Дугин

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.




Клуб здоровья © 2012-2018 Использование любых материалов сайта в комерчиских целях не допустимо. Интеллектуальная собственность юридически защищенаКлуб здоровья


Яндекс.Метрика