Главная Психология Фармацевтика Кожа и волосы Шея Пах Ноги Нос и рот Живот Уши МРТ Голова Грудь Спина Глаза Боли
Логин:  
Пароль:
Сердце Астма Диабет Cтресс Аллергия Грипп Артрит Облысение Мигрень Изжога Язва Сон Моча Рак Алкоголизм Курение Звезды
Популярное на сайте
Фармацевтика
Проблема фальсификации ЛС не может рассматриваться отдельно от проблем фармрынка в целом

Проблема фальсификации ЛС не может рассматриваться отдельно от проблем фармрынка в целом

Залогом успешной работы по противодействию распространения фальсифицированных лекарств должна стать персональная ответственность каждой страны и каждого ведомства, — заявил руководитель Росздравнадзора Р.У. Хабриев на пленарном заседании
25.08.18

Сотрудники лаборатории биологически активных добавок Башкирского государственного медицинского университета работают над созданием таблетированной формы знаменитого башкирского национального напитка — кумыса, готовящегося из натурального кобыльего молока. Как сообщил в среду корреспонденту «Росбалта» заведующий лабораторией Рустам Мухаметзянов, пробная партия «быстрорастворимого» кумыса уже проходит испытание на пациентах уфимской ГКБ N21, страдающих заболеваниями органов дыхания.По словам Мухаметзянова, работы над созданием сухого кобыльего молока путем обезвоживания натурального кумыса ведутся при поддержке Академии наук Республики Башкортостан. Как утверждают разработчики, по пищевым и вкусовым свойствам «быстрорастворимый» кумыс абсолютно идентичен натуральному. «Это подтверждают сертификаты соответствия Центра стандартизации, сертификации и метрологии Башкирии и Центра госсанэпиднадзора республики. Теперь нам предстоит провести исследования с целью сертифицировать препарат как лечебный», — сообщил Мухаметзянов. По его словам, «лечебные свойства натурального кумыса известны с древних времен, но до сих пор не имеют документального подтверждения». Таблетированная форма препарата имеет все шансы его получить.Мухаметзянов утверждает, что таблетка сухого кумыса способна превратиться в натуральный целебный напиток после настаивания в течение одного-полутора часов в стакане минеральной воды или кобыльего молока. По его словам, массовое производство таблетированного кумыса позволит решить сразу несколько проблем, в том числе хранения целебного продукта, доставки в другие регионы и использования в официальной медицине. «Срок хранения натурального кумыса относительно недолог — всего 72 часа. Это значительно затрудняет его вывоз за пределы Башкирии», — отметил Мухаметзянов.По данным министерства сельского хозяйства Башкирии, ограниченный срок хранения кумыса привел к ежегодному падению объемов его производства в республике. В 2001 году напиток производили в 43-х районах Башкирии, в 2002-м — только в 40. В настоящее время в республике насчитывается 134 кумысных фермы и 2,5 тыс. дойных кобыл.

Рharmindex.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Залогом успешной работы по противодействию распространения фальсифицированных лекарств должна стать персональная ответственность каждой страны и каждого ведомства, — заявил руководитель Росздравнадзора Р.У. Хабриев на пленарном заседании Всероссийской конференции по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий «ФармМедОбращение», которая проходит в эти дни в ККЗ «Измайлово». В рамках этого форума состоялась Международная конференция «Европа против фальшивых лекарств», объединившая всех, кто заинтересован в решении этой проблемы.

Открывая пленарное заседание конференции, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Р.У. Хабриев констатировал: «Проблема фальсификации ЛС не может рассматриваться отдельно от проблем фармрынка в целом». Именно поэтому данный вопрос было решено обсудить в рамках ежегодного форума «ФармМедОбращение» и наметить пути совершенствования регулирования фармотрасли. На этих конференциях проходит диалог представителей бизнеса и власти. С учетом того, что распространение фальсифицированных ЛС — проблема международная, только объединение усилий специалистов различных стран, может способствовать, по мнению Р.У. Хабриева, выработке надежных механизмов предупреждения этого зла.

Приветствуя участников форума от имени Правительства РФ, министр здравоохранения и социального развития М.Ю. Зурабов зачитал обращение, подписанное первым зам. Председателя Правительства РФ Д.А. Медведевым. В своем выступлении глава Минздравсоцразвития остановился на важнейших вопросах, касающихся государственного регулирования в сфере обращения ЛС и медизделий. Подчеркивая огромную значимость проведения конференции «Европа против фальшивых лекарств», министр обратил внимание на то, что в последние годы в России реализуется комплекс мер, направленных на повышение качества и доступности медпомощи, которая, безусловно, невозможна без обеспечения российских пациентов эффективными препаратами и ИМН. Первые шаги в этом направлении уже сделаны, и в ближайшие годы необходимо продолжить эту работу и добиться доступности качественных и безопасных ЛС для всех нуждающихся, в т.ч. при амбулаторном лечении.

В числе основных факторов, влияющих на обращение фальсифицированных ЛС на рынке, — несовершенство законодательной базы и неэффективность взаимодействия различных уровней власти, недостаточно сильные национальные институты, осуществляющие контроль за оборотом ЛС на территории страны, малоэффективная правоприменительная практика, а также слабые, меры, принимаемые государством в части установления финансовой ответственности тех, кто вовлечен в процесс оборота фальсифицированных ЛС.

Министр рассказал об основных решениях, принятых в рамках административной реформы. Прежде всего создание федерального органа, осуществляющего контроль за качеством, эффективностью и безопасностью ЛС — Росздравнадзора. В настоящее время правительством проводится активная работа по укреплению этой службы, развитию кадрового потенциала территориальных органов Росздравнадзора. Второе направление — совершенствование законодательной и нормативной базы.

Юридическую основу деятельности по предотвращению оборота фальсификатов составляют законодательное определение понятия «фальсифицированное лекарственное средство» и законодательное установление запрета на продажу фальшивых лекарств, утверждение порядка лицензирования фармдеятельности и производства ЛС (Постановления Правительства РФ № 416 и №415 от 07.09.2006 г.). В соответствии с этими нормами реализация фальсифицированных ЛС рассматривается как грубое нарушение законодательства.

Законодательное обеспечение борьбы с недоброкачественными и фальсифицированными ЛС является одним из актуальных направлений в работе законодательных и исполнительных органов государственной власти Российской Федерации. При этом очень важно, отметил зам. председателя Комитета Совета Федерации по науке, культуре, образованию, здравоохранению и экологии Б.И. Шпигель, взаимодействие с европейскими странами, поскольку, по оценкам специалистов, объемы поставок в РФ медикаментов из этих стран составляют более 85% общего оборота ЛС. При этом статистика свидетельствует, что 73% фальсифицированных ЛС, выявляемых органами госконтроля, это подделки именно зарубежных препаратов. Б.И. Шпигель зачитал приветствие Председателя Совета Федерации С.М. Миронова.

Распространение фальшивых лекарств представляет реальную угрозу для здоровья миллионов людей во всех странах, отметила в своем выступлении председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Т.В. Яковлева, сообщившая, что в нашей стране принимаются целенаправленные меры по решению этой острой проблемы. Она поддержала стремление Минздравсоцразвития установить законодательную ответственность за оборот фальсификатов.

С основным докладом «Пути и механизмы повышения эффективности системы государственного регулирования обращения лекарственных средств» на пленарном заседании выступил Р.У. Хабриев, который подчеркнул, что обсуждаемая проблема объединила не только представителей разных ветвей власти: «Это проблема комплексная и носит международный характер. В этом вопросе есть зона ответственности каждого из ведомств, каждой страны в отдельности».

Докладчик сформулировал задачи в сфере регулирования фармрынка, предусматривающие выявление предпосылок для фальсификации препаратов, средства борьбы с ними и пути выхода из этой ситуации. По его словам, на всех этапах от допуска к использованию ЛС в РФ до проведения выборочного контроля в сфере обращения ЛС есть возможности принятия необходимых мер для минимизации случаев появления подделок ЛС на фармрынке: «Самое главное, чтобы наши коллеги могли предотвратить выход фальсифицированной продукции непосредственно к потребителю».

По мнению Р.У. Хабриева, причинами появления на фармрынке фальсификатов являются: высокие цены на лекарства и проблемы, связанные с доступностью ЛС; стремление предпринимателей к получению сверхприбылей любыми средствами, в т.ч. и преступными путями; неэффективность регулирования фармрынка.

Характеризуя факторы, усугубляющие высокие цены на ЛС, Р.У. Хабриев указал на низкую результативность инновационного процесса, блокбастерную стратегию, когда компании стремятся создать блокбастеры препаратов с миллиардными продажами. В числе факторов, позволяющих минимизировать высокие цены на ЛС, — внедрение дженериков, совершенствование механизма их регистрации, замещение оригинальных препаратов дженериковыми в рамках обязательных программ, в т.ч. программы ДЛО.

Как отметил Р.У. Хабриев, для повышения эффективности регулирования в сфере обращения ЛС «мы намерены совершенствовать инструменты, связанные с обеспечением контроля за соблюдением законодательства на российском рынке, проводить работу по гармонизации регуляторных требований, и, безусловно, мы рассчитываем на повышение роли общественных организаций». Законодательные меры должны предусматривать меры по усилению ответственности субъектов обращения ЛС, осуществлению регистрации ЛС на имя российского юридического лица, лицензированию производственных площадок компаний, поставляющих медикаменты в РФ, по обеспечению прозрачности пути прохождения препарата от производителя до пациента.

В заключение Р.У. Хабриев выступил с инициативой создания международной рабочей группы с участием представителей Совета Европы, зарубежных стран по разработке методологии мониторинга обращения фальсифицированных ЛС, включая терминологию, критерии, протоколы сбора и обмена информацией. Это позволит обеспечить сравнимость оценок и более реально представлять масштабы этой проблемы.

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Крупный производитель лекарств индийская корпорация Ranbaxy ведет переговоры о приобретении одного из крупнейших российских фармзаводов – "Акрихина". По данным участников рынка, сделка может быть подписана в ноябре этого года. Эксперты отмечают, что инвесторов в первую очередь привлекают хорошие позиции "Акрихина" в перспективном секторе госзакупок лекарств, в частности, в программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО).

Переговоры о продаже расположенного в подмосковной Купавне завода "Акрихин" компания Health Tech Corporation (НТС), принадлежащая предпринимателю Дмитрию Буряку, начала вести в конце весны этого года. "Тогда из компании ушел ее прежний гендиректор Александр Лазута, и акционеры приняли решение продавать фирму,– говорит топ-менеджер одного из российских фармпредприятий.– Сейчас переговорный процесс с Ranbaxy находится в активной стадии. Подписание сделки может состояться уже в ноябре". В Ranbaxy и HTC вчера от комментариев отказались.

ОАО "Акрихин" входит в Топ-5 крупнейших российских производителей лекарств. Чуть более 80% акций компании принадлежит кипрской компании "ВИП Прогресс (Оверсиз) Лимитед", которую, по данным участников рынка, контролирует предприниматель Дмитрий Буряк; остальные 20% акций принадлежат частным инвесторам. Управлением завода занимается компания Health Tech Corporation. Оборот "Акрихина" в первом полугодии 2006 года составил $38 млн.

Индийская Ranbaxy специализируется на производстве дженериков. Препараты компании поставляются в 100 стран мира, в том числе на рынки стран Южной Америки, Западной Европы, США и Китая. Оборот компании в 2005 году составил $1,17 млрд.

Участники рынка считают интерес Ranbaxy к "Акрихину" закономерным. "Ranbaxy активно завоевывает позиции на многих развивающихся рынках. Вполне логично, что компания в рамках этой стратегии решила приобрести "Акрихин",– говорит гендиректор фармкомпании "Сотекс" Дмитрий Голуб.– Это один из немногих интересных активов, контроль над которым еще не получили крупные российские или иностранные фармхолдинги".

По оценке господина Голуба, покупка "Акрихина" даст возможность покупателю претендовать на заметную долю на российском рынке, в частности, через участие в программе ДЛО (на поставки по госпрограмме приходится около 20% от всего оборота завода).

С ним соглашается гендиректор компании Aston Consulting Антон Артемов: "Именно препараты отечественного производства, а не импортные лекарства имеют приоритет в секторе госзакупок. Этот фактор в последнее время заставил многих иностранных производителей задуматься о возможности развития собственного производства в России".

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


29.04.2003 петербургская компания "Фармацея" открывает первый из шести аптечных супермаркетов (суперфармов) "Новая аптека". Участники рынка полагают, что таким способом петербургские фармацевты готовятся к приходу в Северную столицу сети "36,6", все аптеки которой работают в формате суперфарма.Аптечный супермаркет (суперфарм) - торговый формат, предполагающий самообслуживание (для препаратов, на приобретение которых не требуется рецепт) и более широкий по сравнению с обычной аптекой выбор парафармацевтических товаров - средств гигиены, косметики, продуктов диетического питания.ОАО "Фармацея" создано в ноябре 2001 г. на базе государственной аптечной сети из 20 аптек и аптечных киосков. Один из основных акционеров - ООО "Феникс Групп", владелец компании "ЭКО Феникс Холдинг ", которая специализируется на бункеровке судов.Первая "Новая аптека" расположена в спальном районе Ржевка. Ее торговая площадь - 700 кв. м, предполагаемый ассортимент - 15000 наименований лекарств и парафармацевтической продукции. Инвестиции в проект не разглашаются, однако аналитик ИБ "Гамма Групп" Денис Козлов считает, что "Фармацея" вложила в этот проект не менее $1,5 млн.Как сказала Ольга Богачева, директор по корпоративным коммуникациям ОАО "ЭКО Феникс Холдинг ", сеть будет расширяться. "В ближайшие два года мы планируем открыть шесть суперфармов "Новая аптека", - говорит Богачева.Аналитики считают, что открытие сети суперфармов - это подготовка к возможному выходу на петербургский рынок московских аптечных сетей. В "Первой аптеке" этого и не отрицают - в качестве своего основного конкурента в компании называют "36,6".В аптечной сети "36,6" подтвердили, что у компании есть планы относительно Петербурга и они могут быть реализованы уже в 2003 г. , однако детали сообщить отказались. "Пока у нас даже не найден человек на должность директора по региональному развитию", - заявил "Ведомостям" на условиях анонимности информированный сотрудник "36,6"."[Московским сетям] пока не тесно в столице, к тому же для развития необходимы свободные помещения, которые сейчас в дефиците", - говорит Денис Козлов из "Гаммы Групп".Участники рынка положительно оценивают развитие нового формата и заявляют, что сами рассматривают вариант строительства суперфармов. Так, сеть "Первая помощь", объединяющая более 40 аптек в Петербурге, планирует начать реализацию такого проекта во второй половине 2003 г. По словам директора сети Виталия Власова, компания планирует построить пять суперфармов, которые будут отличаться от "Новой аптеки" только размером торгового зала. "Я считаю, что нам хватит зала примерно в 100 кв. м", - говорит Власов. По данным "Гаммы Групп", аналогичный проект разрабатывается и в компании "Фармакор", однако подтвердить эту информацию вчера не удалось.Власов также считает единственным препятствием на пути развития суперфармов отсутствие в городе свободных площадей, пригодных для аптек.Сегодня (29.04.2003 - прим. редактора) петербургская компания "Фармацея" открывает первый из шести аптечных супермаркетов (суперфармов) "Новая аптека". Участники рынка полагают, что таким способом петербургские фармацевты готовятся к приходу в Северную столицу сети "36,6", все аптеки которой работают в формате суперфарма.Аптечный супермаркет (суперфарм) - торговый формат, предполагающий самообслуживание (для препаратов, на приобретение которых не требуется рецепт) и более широкий по сравнению с обычной аптекой выбор парафармацевтических товаров - средств гигиены, косметики, продуктов диетического питания.ОАО "Фармацея" создано в ноябре 2001 г. на базе государственной аптечной сети из 20 аптек и аптечных киосков. Один из основных акционеров - ООО "Феникс Групп", владелец компании "ЭКО Феникс Холдинг ", которая специализируется на бункеровке судов.Первая "Новая аптека" расположена в спальном районе Ржевка. Ее торговая площадь - 700 кв. м, предполагаемый ассортимент - 15000 наименований лекарств и парафармацевтической продукции. Инвестиции в проект не разглашаются, однако аналитик ИБ "Гамма Групп" Денис Козлов считает, что "Фармацея" вложила в этот проект не менее $1,5 млн.Как сказала Ольга Богачева, директор по корпоративным коммуникациям ОАО "ЭКО Феникс Холдинг ", сеть будет расширяться. "В ближайшие два года мы планируем открыть шесть суперфармов "Новая аптека", - говорит Богачева.Аналитики считают, что открытие сети суперфармов - это подготовка к возможному выходу на петербургский рынок московских аптечных сетей. В "Первой аптеке" этого и не отрицают - в качестве своего основного конкурента в компании называют "36,6".В аптечной сети "36,6" подтвердили, что у компании есть планы относительно Петербурга и они могут быть реализованы уже в 2003 г. , однако детали сообщить отказались. "Пока у нас даже не найден человек на должность директора по региональному развитию", - заявил "Ведомостям" на условиях анонимности информированный сотрудник "36,6"."[Московским сетям] пока не тесно в столице, к тому же для развития необходимы свободные помещения, которые сейчас в дефиците", - говорит Денис Козлов из "Гаммы Групп".Участники рынка положительно оценивают развитие нового формата и заявляют, что сами рассматривают вариант строительства суперфармов. Так, сеть "Первая помощь", объединяющая более 40 аптек в Петербурге, планирует начать реализацию такого проекта во второй половине 2003 г. По словам директора сети Виталия Власова, компания планирует построить пять суперфармов, которые будут отличаться от "Новой аптеки" только размером торгового зала. "Я считаю, что нам хватит зала примерно в 100 кв. м", - говорит Власов. По данным "Гаммы Групп", аналогичный проект разрабатывается и в компании "Фармакор", однако подтвердить эту информацию вчера не удалось.Власов также считает единственным препятствием на пути развития суперфармов отсутствие в городе свободных площадей, пригодных для аптек.Сегодня (29.04.2003 - прим. редактора) петербургская компания "Фармацея" открывает первый из шести аптечных супермаркетов (суперфармов) "Новая аптека". Участники рынка полагают, что таким способом петербургские фармацевты готовятся к приходу в Северную столицу сети "36,6", все аптеки которой работают в формате суперфарма.Аптечный супермаркет (суперфарм) - торговый формат, предполагающий самообслуживание (для препаратов, на приобретение которых не требуется рецепт) и более широкий по сравнению с обычной аптекой выбор парафармацевтических товаров - средств гигиены, косметики, продуктов диетического питания.ОАО "Фармацея" создано в ноябре 2001 г. на базе государственной аптечной сети из 20 аптек и аптечных киосков. Один из основных акционеров - ООО "Феникс Групп", владелец компании "ЭКО Феникс Холдинг ", которая специализируется на бункеровке судов.Первая "Новая аптека" расположена в спальном районе Ржевка. Ее торговая площадь - 700 кв. м, предполагаемый ассортимент - 15000 наименований лекарств и парафармацевтической продукции. Инвестиции в проект не разглашаются, однако аналитик ИБ "Гамма Групп" Денис Козлов считает, что "Фармацея" вложила в этот проект не менее $1,5 млн.Как сказала Ольга Богачева, директор по корпоративным коммуникациям ОАО "ЭКО Феникс Холдинг ", сеть будет расширяться. "В ближайшие два года мы планируем открыть шесть суперфармов "Новая аптека", - говорит Богачева.Аналитики считают, что открытие сети суперфармов - это подготовка к возможному выходу на петербургский рынок московских аптечных сетей. В "Первой аптеке" этого и не отрицают - в качестве своего основного конкурента в компании называют "36,6".В аптечной сети "36,6" подтвердили, что у компании есть планы относительно Петербурга и они могут быть реализованы уже в 2003 г. , однако детали сообщить отказались. "Пока у нас даже не найден человек на должность директора по региональному развитию", - заявил "Ведомостям" на условиях анонимности информированный сотрудник "36,6"."[Московским сетям] пока не тесно в столице, к тому же для развития необходимы свободные помещения, которые сейчас в дефиците", - говорит Денис Козлов из "Гаммы Групп".Участники рынка положительно оценивают развитие нового формата и заявляют, что сами рассматривают вариант строительства суперфармов. Так, сеть "Первая помощь", объединяющая более 40 аптек в Петербурге, планирует начать реализацию такого проекта во второй половине 2003 г. По словам директора сети Виталия Власова, компания планирует построить пять суперфармов, которые будут отличаться от "Новой аптеки" только размером торгового зала. "Я считаю, что нам хватит зала примерно в 100 кв. м", - говорит Власов. По данным "Гаммы Групп", аналогичный проект разрабатывается и в компании "Фармакор", однако подтвердить эту информацию вчера не удалось.Власов также считает единственным препятствием на пути развития суперфармов отсутствие в городе свободных площадей, пригодных для аптек.

www.Рharmindex.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Минздраву и Федеральной службе по тарифам придется до мая нынешнего года переписать методику установления предельных отпускных цен на медикаменты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Как сообщил Известиям источник в правительстве, нынешняя версия этого документа (его исправили в октябре на основании апрельского поручения главы государства) не устроила Контрольное управление (КУ) президента России.

Внесенные в методику изменения не соответствуют заданию, содержащемуся в поручении главы государства, - отмечается в письме начальника КУ Константина Чуйченко вице-премьеру Ольге Голодец. Требуется исключить необоснованный рост цен на лекарства при сохранении их ассортимента.

По данным Экспертного управления президента, в нынешней версии методики предельные отпускные цены на ряд иностранных лекарств стали вычислять по их ценам в зарубежных странах. В списке 21 государство - Болгария, Германия, Испания, Португалия, Чехия, Белоруссия, Украина, Казахстан и др. При этом на российском рынке значительное количество препаратов из Индии или Китая, где цены на лекарства ниже, но эти государства не вошли в список из 21 страны, используемый в методике.

- Во-первых, 21 страна в списке - это слишком много, обычно за ориентир берут 5-7. Во-вторых, следует ориентироваться не только на усредненную стоимость препаратов в других странах, но и на сходный уровень социально-экономического развития, сходную структуру заболеваний. Механизм настраивания цен должен быть более гибким, - считает директор Института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович.

По мнению эксперта, по стоимости медпрепаратов России целесообразно было бы равняться на Чехию, Польшу и Румынию. Там сходный уровень ВВП на душу населения и похожие климатические условия. Стоимость же дешевых китайских и индийских препаратов брать в расчет не следует, так как многие из них изготовлены без соблюдения международных стандартов производства - GMP. Как считает Попович, производители ряда уникальных препаратов в случае снижения собственной прибыли могут без особых потерь уйти с российского фармрынка, его доля составляет лишь 2% мирового. - Для производителей цены на ЖНВЛП сейчас не очень нормальные, так как уже два года не было индексации, - считает директор отдела стратегических исследований DSM Group Юлия Нечаева. - Для потребителя же цены всегда высокие. Сколько ни сделай, все много.

По мнению Нечаевой, снижение цен на китайские и индийские препараты не обрушит рынок в целом. Так как регистрируется цена не по МНН (международному непатентованному наименованию), а на конкретный бренд определенного производителя.

Врачи опасаются, что в госзакупках, где препараты участвуют по МНН, китайские и индийские дженерики в случае еще большего удешевления станут чаще побеждать.

- На аукционах нередко побеждают такие дженерики, на которые от пациентов поступает множество жалоб на побочные эффекты. Видимо, они более токсичны, чем оригиналы, - рассказал главный онколог Москвы Анатолий Махсон.

Ситуацией с ценами на фарм-рынке, как стало известно Известиям, занимается и первый вице-премьер Игорь Шувалов. Он поручил ФАС, Минздраву и другим заинтересованным органам провести в регионах проверки доступности лекарственных препаратов и конкуренции на этом рынке. Как сообщили в секретариате Шувалова, одна из основных причин значительных отличий стоимости препаратов в разных регионах - недостаточная конкуренция. По итогам проверок планируется определить механизмы снижения цен на препараты и развития конкуренции.

www.izvestia.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


На встрече исследователей, проходившей с 7 по 8 февраля в Санкт-Петербурге, компания BIOCAD представила протокол международного клинического исследования первого в России биоаналога ритуксимаба при ревматоидном артрите, говорится в сообщении пресс-службы компании. Сегодня биологическая терапия ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний – главный вектор развития этой области медицины. Использование лекарственных средств данного класса позволяет не только значительно снизить активность болезни, но и предотвратить раннюю инвалидизацию пациентов, возвращая их к обычной жизни. Разработка биоаналога ритуксимаба – часть обширной программы по созданию оригинальных и воспроизведённых препаратов на основе моноклональных антител для лечения аутоиммунных заболеваний, которую реализует компания BIOCAD, – отметил вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD Роман Иванов. Проблема ревматоидного артрита очень актуальна сегодня. Его главная опасность таится в ранней потере трудоспособности и значительном снижении качества жизни. Уже в течение первых 5-7 лет болезни половина пациентов становится инвалидами. Согласно данным 2010 года ревматоидным артритом в России страдает не менее 670 000 человек, а это почти 0,61% населения нашей страны. Поэтому так важно было разработать эффективный и доступный препарат для лечения этого заболевания. На мероприятии в Санкт-Петербурге компания BIOCAD представила протокол международного многоцентрового клинического исследования третьей фазы. Главная цель испытаний – оценить эффективность и безопасность биоаналога ритуксимаба производства компании BIOCAD у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли (до 50% пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой заболевания нечувствительны к терапии препаратами-ингибиторами ФНО-альфа). Клиническое исследование будет проходить сразу в шести странах: Россия, Белоруссия, Украина, Индия, Бразилия и Колумбия. Клиническое исследование составлено очень грамотно, – сказала профессор кафедры ревматологии Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, доктор медицинских наук Наталья Владимировна Чичасова, которая принимала участие во встрече исследователей. – У препарата Ритуксимаб компании BIOCAD прекрасная перспектива применения в нашей стране. И я только могу пожелать ему самого успешного пути. На встречу исследователей приехали более 30 ведущих специалистов страны в области ревматологии. Была очень хорошая дискуссия, много вопросов, что бывает крайне редко, – отметил заведующий лабораторией клинических исследований и международных связей НИИ ревматологии РАМН, доктор медицинских наук Лев Николаевич Денисов. – Очень приятно, что привлечены научные центры со всей страны. Я даже не сомневаюсь, что препарат Ритуксимаб компании BIOCAD будет очень востребован. И дело здесь не только в том, что он будет гораздо доступнее по цене, главное, это будет российский генно-инженерный препарат. Я считаю, что это очень важное достижение не только в области ревматологии, но и для медицины в целом. Сегодня моноклональные антитела – очень перспективное направление. Я думаю, что генно-инженерные препараты и их производство – задача номер один в современном мире и, естественно, у нас в России. Инициируемое клиническое исследование третьей фазы призвано доказать, что биоаналог ритуксимаба, разработанный компанией BIOCAD, эквивалентен оригинальному зарубежному препарату. Однако отечественное лекарственное средство будет гораздо доступнее по цене, что даст возможность получить лечение тем, кто раньше не мог себе этого позволить.

www.remedium.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Согласно отчету консультационно-аудиторской компании «PriceWaterhouseCoopers», посвященному перспективам развития фармацевтической индустрии, к 2020 г. объем мирового фармрынка увеличится более чем в два раза и достигнет 1,3 трлн дол. США.

В опубликованном обзоре «Фарма 2020: дорога в будущее — куда она повернет?» (Pharma 2020: The Vision — Which Path Will You Take?) отмечается, что в общем объеме фармрынка доля стран, входящих в группу «Е7» (развивающаяся семерка — Бразилия, Китай, Индия, Индонезия, Мексика, Россия и Турция), может составить к 2020 г. до 1/5.

По мнению доктора Стива Арлингтона (Steve Arlington), автора отчета, в основе современной деятельности фармацевтической отрасли лежит бизнес-модель, которая не обеспечивает устойчивого экономического развития. Она не позволяет компаниям в короткие сроки производить инновационные препараты, в которых нуждаются мировые рынки. Без фундаментального изменения деятельности отрасли не удастся максимально использовать возможности, которые открываются перед ней.

Согласно прогнозам компании «PriceWaterhouseCoopers» некоторые из ключевых изменений, которые должны произойти в отрасли, таковы:

  • Акцент на результат. В будущем внимание фармпромышленности будет сконцентрировано на разработке препаратов, ценообразовании, компенсационных системах и диверсификации рисков между участниками рынка: фармкомпаниями, страховыми службами, дистрибьюторами и регуляторными органами. Успешные компании докажут, что их препараты действительно эффективны, и создадут тем самым добавленную стоимость.
  • Мониторинг соответствия лекарственных средств состоянию пациентов станет выгоден. Мониторинг соответствия принимаемых пациентами препаратов их состоянию в будущем обеспечит дополнительное увеличение к общему приросту фармрынка. Сегодня в среднем 20% американцев никогда не следуют предписанному лечению или применяют препараты, назначенные другим людям. Еще 60% пациентов не различают средства, которые они приобретают. Это не только влияет на безопасность и результативность терапии, но и создает риск уменьшения доходов фармацевтических компаний. Для решения этих проблем необходимо контролировать, полностью ли пациент придерживается назначенного лечения. В будущем фармкомпании пересмотрят свое предложение, воспользуются новыми технологиями и будут развивать мониторинг соответствия принимаемых лекарственных средств состоянию пациентов как дополнительную услугу для самих больных, страховых компаний и операторов фармрынка. Это также поможет клиническим исследованиям.
  • Смещение акцента с лечения к предотвращению. Профилактическое здравоохранение открывает огромные возможности как для дистрибьюторов, так и фармпромышленности. Сегодня в странах, входящих в Организацию экономического сотрудничества и развития (Ogranization for Economic Co-operation and Development — OECD), в общем объеме затрат на здравоохранение доля расходов на предотвращение болезней составляет всего 3%. Согласно данным ВОЗ можно предотвратить до 80% случаев заболеваний сердечно-сосудистой системы, инсульта и диабета и 40% — онкопатологии. Осознавая экономию средств на предотвращение болезней среди здорового населения вместо лечения больного, фарминдустрия создаст оздоровительное управление с наилучшими программами, мониторингом соответствия лекарственных средств состоянию пациентов, вакцинациями и другими дополнительными услугами. Сегодня в клинических исследованиях изучается 245 чистых вакцин и 11 комбинированных. Их вклад в фармрынок к 2015 г. можно оценить до 42 млрд дол.
  • Применение новых технологий. Новый вид деловых стратегий в работе фармкомпаний будет обусловлен трансформацией технологий. Применение генетических тестов совместно с препаратами для генетической терапии сделало исследовательский процесс более целенаправленным и сократило его. Дальнейшее исследование человеческого генома откроет мир новых возможностей в молекулярной науке и позволит воздействовать на новые мишени в организме человека. Новые технологии будут использовать для лучшего понимания болезней. Они станут связующим звеном между генетическими и клиническими данными.
  • Процесс тестирования и лицензирования. Современный подход предполагает подачу заявки на получение разрешения на маркетинг по окончании ранней фазы клинических исследований. Он будет замещен процессом лицензирования, охватывающим весь жизненный цикл продукта. В регуляторные органы будут постоянно предоставляться результаты небольших точно спланированных исследований.
  • Большее международное сотрудничество в регуляторной сфере. Уже сегодня некоторые национальные и региональные регуляторные органы начали сотрудничество, используя данные о безопасности и эффективности лекарственных средств. Возможно, к 2020 г. появится одна всемирная регуляторная система, управлять которой будут национальные или федеральные органы, а также нести ответственность за соответствие новых препаратов потребностям пациентов в конкретном регионе.
  • Модель продаж по типу блокбастера исчезнет. Влияние будут иметь те фармкомпании, которые смогут повысить стоимость лекарственных средств, а не те, которые больше их реализуют. Большинство фармацевтических компаний будут продавать интегрированный набор препаратов и услуг. Некоторые услуги, например, мониторинг соответствия лекарственных средств состоянию пациентов, могут стать наиболее значимыми.
  • Служба логистики станет приносить доход. В будущем служба логистики будет работать быстрее и станет ответственна не только за распространение всей продукции и услуг, но и создание новых каналов сбыта на фармрынке.
  • На смену оптовым поставщикам придут более продуманные каналы движения фармпродукции к потребителям. Объем продаж безрецептурных препаратов в розничном секторе будет увеличиваться. В будущем появятся новые автоматизированные технологии, которые будут распределять и направлять препараты потребителям. Они завоюют доверие фармкомпаний. Полностью автоматизировано будет и первоначальное лечение: врач выпишет рецепт, проверит страховые критерии и загрузит написанное письмо в карточку пациента или почтовый ящик. Таким образом, пациент сможет переслать назначение врача в онлайн-аптеку, где вначале с помощью интернет-технологий проверится подлинность назначения, а потом на указанный адрес будут высланы лекарственные средства.

www.apteka.ua

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


lign: justify;> Объем розничного фармацевтического рынка (т.е. продажи лекарств в аптеках) в России в 2012 г. составил 600 млрд руб., это на 23% больше, чем годом ранее, говорится в сообщении Фармстандарта со ссылкой на данные центра маркетинговых исследований Фармэксперт. Это, по данным аналитиков, максимальный прирост за последние три года: в 2007-2009 гг. продажи лекарств через аптеки росли более чем на 25% в год (до 2007 г. компания считала продажи в долларах), а затем рост затормозился. Пять лет до 2009 г. российский фармрынок рос в среднем на 27% в год, а в 2010 г. увеличился лишь на 7,8%, писал в отчете за 2010 г. Фармстандарт. Аналитики DSM Group существенных изменений на рынке не заметили. По данным компании, в 2012 г. коммерческий сегмент рынка увеличился на 15% (до 536,6 млрд руб.) на столько же, на сколько и годом ранее. В упаковках в 2012 г. объем рынка практически не изменился (4,4 млрд упаковок). Рынок стабилизировался, констатирует гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Stada CIS считает продажи в евро, исходя из средневзвешенных данных всех аналитических агентств, говорит заместитель гендиректора компании Иван Глушков: в евро продажи лекарств в коммерческом сегменте выросли на 15-16%, в упаковках прирост был вдвое ниже. Выросла средняя стоимость упаковки, но не из-за роста цен на лекарства, а из-за перехода на более дорогие и эффективные аналоги, объясняет Глушков. Вместо двух упаковок потребители покупают одну, но более эффективного препарата, согласен Шуляк. Потребители переориентируются на более дорогие препараты, говорили ранее топ-менеджеры двух аптечных сетей. Предыдущий рекорд роста на 29% Фармэксперт зафиксировал в 2009 г., DSM Group рост на 24% в 2008 г. В 2008-2009 гг. рынок рос в первую очередь за счет инфляции, объясняет Шуляк. Еще одна причина роста рынка в 2009 г. увеличение курса евро и доллара: импортеры ввозили лекарства по ценам в валюте, а дистрибуторы и сети рассчитывались с ними в рублях, рассказывал ранее директор по исследованиям и консалтингу Фармэксперта Николай Беспалов. В 2013-2014 гг., по прогнозам Шуляка, темпы прироста сохранятся на уровне двух прошлых лет. Предпосылок к существенному росту нет: денежная масса у населения не растет, а объемы потребительского кредитования увеличиваются, объясняет он.

Мария Дранишникова www.vedomosti.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Владимир Христенко, ранее возглавлявший нефтесервисную компанию Римера, занялся фармацевтикой. Он выступил партнером ООО Нанолек проектной компании Роснано в области биофармацевтики. Совместно с гендиректором предприятия Михаилом Некрасовым он контролирует 50,01% Нанолек, доля госкомпании осталась на прежнем уровне (49,99%), пишет rosbalt.ru.

Я считаю российскую фармотрасль перспективной для инвестиций, мне интересно участвовать в подобном уникальном для России высокотехнологичном проекте, отмечает Владимир Христенко. Полагаю, мои компетенции могут быть полезны компании, с точки зрения развития ее стратегии и привлечения к сотрудничеству международных партнеров.

В ОАО Роснано отметили, что появление еще одного частного партнера подтверждает высокую коммерческую привлекательность ООО Нанолек и подчеркнули, что удовлетворены развитием проекта.

Первые линии нового биотехнологического комплекса Нанолек в Кировской области заработают уже в следующем году. Это результат совместной деятельности Роснано, ЗАО ГК Эпидбиомед и собственно ООО Нанолек. Общий бюджет проекта составляет 4,1 млрд, доля Роснано 1,28 млрд руб.

Месяц назад компания Нанолек получила патронажный сертификат губернатора Кировской области, подтверждающий высокий приоритет проекта для региона. На предприятии будет создано около 300 рабочих мест.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.


Минздрав России проводит открытые аукционы на право заключения госконтракта на поставку лекарственных препаратов в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155 О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.

  1. Флударабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Начальная (Максимальная) цена контракта: 76 362 376,64 Российский рубль.
  2. Фактор свертывания крови IX лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 500-600 МЕ Начальная (Максимальная) цена контракта: 3 801 035,00 Российский рубль.
Прием заявок на участие в аукциона заканчивается 18.03.2013 в 10:00.

www.pharmvestnik.ru

Источник http://nedug.ru Материал подготовлен специально для сайта http://clubzdorovje.ru.




Клуб здоровья © 2012-2018 Использование любых материалов сайта в комерчиских целях не допустимо. Интеллектуальная собственность юридически защищенаКлуб здоровья


Яндекс.Метрика